宣泰医药:美沙拉秦肠溶片获得美国FDA批准文号

http://ddx.gubit.cn  2023-05-15 15:46  宣泰医药(688247)公司分析

转自:证券时报·e公司

e公司讯,宣泰医药(688247)5月15日晚间公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向其申报的美沙拉秦肠溶片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得正式批准,标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,有利于公司不断扩大美国市场销售。