宣泰医药(688247.SH)：普瑞巴林缓释片获得美国FDA批准文号

http://ddx.gubit.cn 2023-06-02 17:03 宣泰医药(688247)公司分析

智通财经APP讯，宣泰医药(688247.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的普瑞巴林缓释片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得正式批准。

据悉，普瑞巴林缓释片适用于下列疾病的治疗：1)与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛;2)带状疱疹后神经痛。普瑞巴林缓释片由辉瑞公司开发，于2017年10月在美国获批上市。2022年普瑞巴林相关剂型美国市场的销售额约为2.4亿美元。