梦想从张江起航，宣泰医药让“高性价比”仿制药走向全球

转自：上观新闻

从创立之日起，上海宣泰医药科技股份有限公司（下称：宣泰医药）就选择张江作为“梦想”开始的地方。宣泰医药总经理郭明洁说，“在张江药谷，从研发、制剂到安全评价，各个环节一应俱全，宣泰医药可以不用出张江，就能实现从靶点发现到注册上市、再到委托生产的整个全生命周期服务。”

宣泰医药于2022年登陆科创板，至今已有2年时间。上市以来，研发和创新始终是宣泰医药的关键词。在两个关键词上，郭明洁表示，公司始终坚持研发驱动，积极参与国际竞争，致力于成为一家全球领先的创新、高端的仿制药企业。

“目前，公司已逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业的平台，所以针对中国、美国和其他市场，能够自主实现高技术壁垒的仿制药研发。同样，依托高标准的研发技术和产业化的平台，为国内、国外新药企业及研发机构提供CRO和CMO服务。”

“登陆资本市场以后，随着公司订单的高增长，宣泰医药通过多种方式改造升级、提高产能，实现产品的稳定供应。”郭明洁表示，依托于研发的高投入，截至2023年底，宣泰医药已取得70项知识产权。其中，发明专利17项、使用新型专利有45项。

此外，熊去氧胆酸胶囊项目获得上海市高新技术成果转化证书。再加上，宣泰医药三个核心技术平台——难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台、固定剂量药物复方制剂研发平台，整体提高了药物研发核心竞争力与行业高壁垒，让宣泰医药有机会参与国内和国际高端仿制药的竞争。

基于宣泰医药的技术实力，过去5年，中国在美国FDA拿到的5个首仿药中，宣泰医药就拿下2个，分别是马昔腾坦片和泊沙康唑肠溶片。

“很多时候，市场可能认为仿制药没有太多创新含量，但仿制药最大的优势的是能够做出一款疗效不低于原料药，但成本又很低，能让更多患者使用到的疗效药。这就是仿制药对社会、对民生福祉创造的贡献和价值，让人民以低廉的价格，享受到非常好的产品。”郭明洁表示。

2023年，泊沙康唑肠溶片成功通过医保谈判，进入国家医保目录，医保支付标准为95元/片，大幅低于原来价格，这让老百姓在医保支付下能够使用到疗效好、负担小的产品，进而造福大众百姓。

因此，为全球市场提供高性价比的医药产品，是宣泰医药的愿景；通过提供具有国际化质量标准的药品，使更多国内外患者受益，为中国和世界医药发展贡献自己的力量，为宣泰医药的初衷。

对于未来发展，郭明洁说，管理团队已经做了详实的“五年行动计划”。

“一方面，出海是宣泰医药的优势，未来会将这种优势延续下去。今年跟随‘一带一路’政策，宣泰医药将从东盟出发，积极参与中亚，包括海湾地区市场，让更多国家得到宣泰医药的优势产品；另一方面，宣泰医药研发投入非常高，2023年已占到营收的25%左右，研发人员有110人，占到公司总人数的43%。依托这样的研发，宣泰医药积极参与国家医保目录谈判，让产品受到国采、国谈的认可。”

CRO、CMO方面，郭明洁称，在张江药谷的全产业链服务优势之下，宣泰医药会扎扎实实服务好本土创新企业，发挥中国工程师红利优势。

对于全产业链优势，郭明洁认为，中国生物医药产业十分明显，这是国家制造能力的体现。“中国生物医药产业能实现从原料药API到包衣，再到辅料包材的服务……每个制造环节，都有一站式的全产业链解决能力。对于企业而言，要做的就是认真挑选质量最好、价格最合理的产品，以提高整个研发、生产环节的效率，使生物医药在新质生产力之下实现‘质’的新飞跃。”

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