宣泰医药全资子公司通过欧盟 GMP 认证，国际化布局再添新动能！

（来源：宣泰医药）

近日，上海宣泰医药科技股份有限公司全资子公司——江苏宣泰药业有限公司（简称 “宣泰药业”）收到匈牙利国家公共卫生和药房中心依据欧洲药品管理局（EMA）相关法规颁布的《药品GMP证书》，其固体片剂车间正式通过欧盟GMP认证。

欧盟GMP认证

国际公认的最权威和严谨的认证之一，对生产设施、质量控制体系、工艺流程等有着极为严苛的要求，其认证过程涵盖从原材料采购到成品出厂的全链条管理，被视为药品登陆国际市场的“通行证”。

不仅在近30个成员国之间彼此互认共享，同时也可与美国、加拿大等签订互认协议（MRA）的国家共享核查结果，在全球范围内具有重大影响力。

此次认证的通过，是宣泰药业在全球化质量版图上完成的又一次关键性跨越，为宣泰医药国际化业务拓展提供了强有力的支持。

多市场认证，实力获国际广泛认可

本次欧盟认证的取得，是宣泰药业在全球化质量战略布局中的又一里程碑。此前，宣泰药业的生产质量管理体系已相继通过：

• 中国国家药品监督管理局（NMPA）

• 美国食品药品监督管理局（FDA）

• 日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）

• 沙特阿拉伯食品药品监督管理局（SFDA）

  ……

从亚洲到北美，从中东到欧洲，宣泰医药的产品质量获得了全球主要医药市场的广泛认可。这正是公司质量体系始终如一、持续接轨并符合国际标准的强有力证明！

作为一家以创新为驱动的医药企业，宣泰医药始终将质量视为发展的生命线，通过“研发+生产”的一体化能力，向全球制药企业、生物技术企业提供一站式制剂研发生产服务，而国际权威认证的持续加持，将为公司获得客户认可提供有力支撑。

未来，公司将继续以国际标准严格把控产品质量，依托多市场认证优势，积极拓展全球合作版图，让更多高品质药物惠及全球患者。