宣泰医药2025年实现营收4.47亿元 海内外产品获批提速

本报讯 （记者张文湘 见习记者占健宇）4月29日晚，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称“宣泰医药”）发布2025年年度报告与2026年第一季度报告。2025年，公司实现营业收入4.47亿元；归属于上市公司股东的净利润为4748.28万元。2026年一季度，公司实现营收9454.67万元；归属于上市公司股东的净利润为1656.33万元，为全年稳健经营筑牢基础。

2025年，公司产品销售收入3.19亿元。其中，熊去氧胆酸胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片、碳酸司维拉姆片等产品销售收入实现千万级增长；泊沙康唑肠溶片终端需求稳定，全年销量稳定维持百万级规模；盐酸安非他酮缓释片稳居国内医院终端市场份额首位。

在巩固现有产品市场地位的同时，宣泰医药加快产品商业化落地步伐，持续提速产品申报与上市进程。2025年，公司多款产品顺利通过国内外监管审批：恩扎卢胺片、西格列汀二甲双胍缓释片及达格列净二甲双胍缓释片相继获得美国FDA（食品药品监督管理局）暂定批准；枸橼酸托法替布缓释片获得美国FDA正式批准。国内市场方面，恩扎卢胺片、西格列汀二甲双胍缓释片新增规格及注射用硫酸艾沙康唑获得中国NMPA获批上市。

进入2026年，公司产品商业化落地节奏持续加快，维生素K1片获美国FDA正式批准；宣泰番茄红葡萄籽提取物片取得国家市场监督管理总局核发的《国产保健食品注册证书》。截至目前，宣泰医药已有19款产品获批上市。

在深耕高端仿制药的同时，宣泰医药加速布局改良型新药，推动企业向仿创结合的特色化药企转型。首个自研的改良新药项目XT-0043已在Ⅱ期临床试验中展现出优异的安全性与有效性，目前已启动Ⅲ期临床试验，各项工作有序推进。

2025年，公司研发费用支出7493.96万元，占营业收入的16.78%。此外，公司已搭建难溶药物增溶技术、缓控释药物制剂研发、固定剂量药物复方制剂研发三大核心技术平台。

在技术迭代的同时，宣泰医药稳步推进产能升级。目前，公司复杂制剂车间的预充针生产线已具备正常运行能力；西林瓶（含冻干）生产线已完成安装确认，具备开展验证和验收的条件；复杂注射剂配制系统中试平台已完成搭建并投入使用。

宣泰医药相关人士表示，未来公司将以严苛的质量体系护航经营发展，以长效激励凝聚人才动能，持续丰富产品矩阵、拓展全球市场，在仿创结合的道路上稳步前行，实现更高质量的可持续发展，持续为患者提供优质医疗价值。

（编辑 张伟）