泽璟制药:注射用ZGGS15获得药物临床试验批准通知书

http://ddx.gubit.cn  2023-04-23 16:32  泽璟制药(688266)公司分析

2023年4月23日,泽璟制药(688266.SH)宣布,于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZGGS15用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验获得批准。

ZGGS15是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)和抗具有Ig和ITIM结构域的T细胞免疫受体(TIGIT)的双特异性抗体,为创新型肿瘤免疫治疗生物制品,注册分类为1类,有望用于治疗多种晚期实体瘤。根据公开信息查询,ZGGS15是全球首个获批并即将进入临床试验的抗LAG-3/TIGIT双特异性抗体。