泽璟制药注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定

北京商报讯（记者 丁宁）8月8日晚间，泽璟制药（688266）发布公告称，公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），用于治疗小细胞肺癌。

公告显示，注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，也是公司第四个同时获得FDA和NMPA临床试验许可的创新抗体类药物。注射用ZG006的注册分类为治疗用生物制品1类，有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。