【天风医药杨松团队|公司点评】泽璟制药:业绩增长符合预期,在研品种将在ASCO会议披露数据

查股网  2025-04-23 17:33  泽璟制药(688266)个股分析

(来源:市场投研资讯)

事件:公司公布2024年年度报告和2025年第一季度报告。2024年,公司实现营业收入5.33亿元,同比增长37.91%;归母净利润为-1.38亿元,同比减亏50.52%。2025年第一季度,公司实现营业收入1.68亿元,同比增长54.87%;归母净利润为-2826.22万元,同比减亏28.45%。

在研项目ZG006初步有效性数据超预期,预计ASCO将更新数据

ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中 I 期剂量递增阶段已完成入组。已经完成的爬坡剂量组分别为0.1、0.3、1、3、10、30、60 mg组,可评估24例受试者,其中大多数受试者(17/24)既往曾接受过至少两线抗肿瘤药物系统治疗。有效性方面,在21例疗效可评估的小细胞肺癌(SCLC)受试者中,7例获得部分缓解(PR),5 例疾病稳定(SD)且其中 4 例为缩小的 SD。在接受 ZG006 10mg 及更高剂量的 9 例 SCLC 受试者中(10 mg组 4 例、30 mg组 2 例、60 mg组 3 例),有 6 例 PR,其中10 mg组 3 例、30 mg组 1 例、60 mg组 2 例,ORR为66.7%;并有2例为肿瘤缩小的SD,DCR 达 88.9%。2024年9月,新增一项在美国开展的,针对SCLC标准疗法失败患者的I期临床研究,并且公司已于24年8月披露ZG006获得FDA孤儿药资格。

在研项目ZG005 FIC潜力,多项实体瘤临床试验探索中,估值有望持续提升

ZG005(PD-1/TIGIT 双特异性抗体)具备FIC潜力,目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。公司正在推进 ZG005 单药或联合用药治疗肝癌、宫颈癌、非小细胞肺癌、神经内分泌癌等实体瘤的多项 I/II 和 II 期临床研究,我们预计多项适应症有望在今年POC。先前披露的数据表明ZG005在宫颈癌适应症疗效优异。截至 2024 年 8 月 6 日,在36例疗效可评估的宫颈癌受试者中,客观缓解率(ORR)高达 38.9%,疾病控制率(DCR)达到 80.6%。接受 20mg/kg 剂量治疗的患者群体中,ORR 提升至 53.3%,DCR 更是达到了 86.7%。在二线及以上且未使用过免疫检查点抑制剂的 11 例患者中,ORR 和 DCR 分别为 66.7% 和 100%。

商业化/临近商业化品种多,管线梯队合理,后续在商业化和临床进展上均值得期待

公司目前拥有2款已上市产品,多纳非尼和重组人凝血酶,均已纳入医保目录;2款上市申请审评审批中的产品,吉卡昔替尼(杰克替尼)和重组人促甲状腺激素;多款处于临床I/II期产品,并具有联用潜力,包括ZG005、ZG006、ZGGS18等。

风险提示

销售放量不及预期、研发进度不及预期、政策变动风险

文中报告节选自天风证券研究所已公开发布研究报告,具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。

证券研究报告:《天风证券- 泽璟制药:业绩增长符合预期,在研品种将在ASCO会议披露数据

对外发布时间:2025年04月23日

报告发布机构:天风证券股份有限公司

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