泽璟制药-U(688266)事件点评：ZG006授权给艾伯维 泽速宁获批上市

2025 年12 月30 日，泽璟制药与艾伯维集团控股公司就ZG006 的全球开发及商业化签署战略合作与许可选择权协议，公司将获得1 亿美元首付款；基于临床进展的近期里程碑付款及与许可选择相关付款合计最高6,000 万美元，如艾伯维行使许可选择权，泽璟有资格获得最高10.75 亿美元里程碑付款，并就包含ZG006 的产品在大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。

核心观点

ZG006 临床数据卓越，SCLC 与NEC 双适应症获突破性进展根据公司公告，ZG006 是一款全球同类首创的针对 DLL3 靶点的三特异性抗体（DLL3/DLL3/CD3），在小细胞肺癌联合治疗及神经内分泌癌适应症上连续获得监管重要认定，具备成为同类最佳分子的潜力。

2025 年ESMO Asia 年会上披露的数据显示，针对三线及以上小细胞肺癌，10mg 组最佳缓解率（ORR）为 60.0%，确认缓解率为 53.3%，中位无进展生存期（mPFS）达 7.03 个月，30mg 组数据分别为66.7%，56.7%，5.59 个月。常见不良事件主要为1-2 级，且无任何因治疗期不良事件导致的永久停药。2025 年 11 月，ZG006 单药治疗晚期NEC 获 CDE 纳入突破性治疗品种公示名单，有望通过附条件批准实现早日上市。同月获得 FDA 孤儿药资格认定，将享受 7 年市场独占权及临床试验费用的税收抵免等政策支持。此外ZG006 联合 PD-1/PD-L1 抑制剂及化疗用于小细胞肺癌的临床试验已获批。

吉卡昔替尼新入医保、泽速宁获批上市

吉卡昔替尼作为首个获批国产治疗骨髓纤维化的 JAK 抑制剂成功纳入医保。同时作为治疗重度斑秃适应症的 NDA 申请已经获得国家药监局受理；泽璟制药自主研发的国内首款分化型甲状腺癌术后精准评估创新药泽速宁于2026 年1 月正式获批上市，并与德国默克（MerckKGaA）的瑞士子公司 Ares Trading S.A. 在2025 年6 月5 日达成在中国境内（不含港澳台）独家市场推广服务协议。

盈利预测与投资建议

我们预计公司25/26/27 年营业收入分别约8.2/21.0/22.4 亿元，同比增长54.6%/154.9%/6.7%；归母净利润为-1.2/6.5/4.7 亿元。我们认为，公司处于产品快速放量阶段，且在研项目丰富，ZG006 的临床开发进度位于全球前列，且已落地合作；持续覆盖，给予“买入”评级。

风险提示

核心产品商业化不达预期；药品国谈结果不达预期；创新药临床试验失败风险；合作存在不确定性风险；汇率波动风险

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