核心部件自主可控 联影医疗放疗设备已迭代成熟 三大因素望促进放量

《科创板日报》4月23日讯（记者 金小莫） 继DSA后，联影医疗又在一款治疗产品上传出新动作。此次，联影医疗将产品应用场景选在了肿瘤放疗，后者被认为是医疗设备皇冠上的明珠，据预测，十四五期间，国内或有一千多台的装机需求。

22日，在联影医疗放疗创新生态大会上，联影医疗联合复旦大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、北京协和医院、山东省肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、中国人民解放军总医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院和北京大学第三医院，共同发起了中国首个放疗高质量发展联盟。

更进一步资料显示，联影医疗最早于2018年就获批上市了放疗设备，是行业首款诊断级CT引导的一体化放疗加速器产品。但此后的多年时间里，联影医疗对于该设备的推广非常低调。

在前述会议上，《科创板日报》记者得知，在这段“缄默期”里，联影医疗联合国内多家医院进行了产学研合作，并基于临床医生的使用反馈，对该设备进行了大量的迭代，特别是软件上的迭代升级。

会上，联影医疗放疗事业部总裁倪成表示，目前，该设备已“实现从核心部件到软件算法全面自主研发”，在临床应用上，可以将肿瘤患者原来需几周才能完成的首次放疗，压缩到23分钟之内，让患者的放疗不再需要等待。

▌将CT影像功能延伸实现诊疗一体化

在采访中，《科创板日报》记者得知，经过迭代后，该设备最大的优势特色在于结合了CT影像与放疗，进而实现诊疗的一体化。

据介绍，若使用传统放疗设备，患者需要先拍摄CT采集影像数据，而后医生根据CT结果勾画出靶区及危及器官、再进行治疗计划设计、并实施放疗。为了完成一次放疗，患者需要多次往返医院，一般需3-15天不等，而且随着时间的推移，可能会存在这样的风险：当患者接受放射治疗时，可能其体内的肿瘤组织已与最初的CT拍摄结果有了出入，进而导致放疗不够精准。

联影医疗的放疗设备则实现了CT与放疗一体，另结合软件算法，可将勾画靶标的工作极大简化，进而节省了患者的放疗等待时间。北京协和医院放疗科主任张福泉则对记者进一步表示称，其他进口放疗设备也有实现了CT放疗一体化的，但CT的呈像效果不及联影医疗。

参与了联影医疗放疗设备迭代的医生，复旦大学附属肿瘤医院章真教授介绍了该设备在其医院的使用效果：放疗患者治疗不必奔波于多个场所，在一张治疗床上即可完成放疗全流程；同时，肿瘤医院放射治疗中心物理师团队早在数年前便研发了放疗靶区智能勾划技术和自动计划技术，通过人工智能的深度学习，使得原本耗时数小时才能完成1至2个患者靶区勾画与计划工作，现在仅需几分钟内便可完成，大幅提升了放疗计划制定的效率。

“基本可以控制在23分钟之内完成放疗。”章真教授介绍称，“老实讲，2019年，同行们问我使用这台设备的体验感，我心里还是不笃定的；但经过这三年的合作，按我们的使用经验，应该说，我们是从认可到有信心，非常有信心。”

联影医疗方面对记者表示，企业拟通过AI、云平台、大数据等前沿科技，共同推动多模态精准放疗、智能放疗、云放疗等创新技术的研发和临床应用，促进优质医疗资源下沉基层市场。

▌或为联影医疗打开新市场空间

中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明在回答《科创板日报》记者提问时表示，有三大因素将促进国产放疗设备放量：

一是政策松绑。今年3月21日，国家卫健委发布《关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）的通知》，据此，将部分型号的直线加速器和乙类直线加速器等合并为常规放射治疗类设备，降低管控力度，将进一步降低医疗机构配置该设备的难度，释放市场需求。

二是设备的使用寿命限定。据于金明，一台放疗设备的使用年限在5-10年之间，一般10年后会有更换的需求。

三是患者人数的增加也会产生新的使用需求。

而目前，放疗设备在国内的渗透率仍然不足。

据中国医学装备协会放疗装备与技术分会秘书长、北京协和医院医学工程处处长邱杰的介绍，按照每百万人口人均保有量等指标估算，国内还需再配备4千多台加速器才能满足需求，目前，国内装机量为两千多台，另考虑到人才的培养、安装的速度等各种原因，估计在十四五期间，也会有一千多台的需求量。

在我国，这一市场主要为进口设备所垄断。据悉，放疗设备有着极高的技术门槛，其核心部件为医用直线加速器。同据邱杰，根据“十四五”大型医用设备规划编制基础研究课题放射治疗组地区调研，国内现有直线加速器2139台，其中进口设备1803台（记者注：主要为瓦里安、医科达两家），占比84.3%；国产336台，市占率仅为15.7%。

值得注意的是，医学影像设备两大龙头企业飞利浦、西门子已分别于2019年、2021年分别于医科达、瓦里安或通过战略合作或收购的模式进行“捆绑”。

当它们也拥有高清CT影像与放疗的一体化后，联影医疗又将如何与之竞争？对于相关问题，《科创板日报》记者将予以持续关注。