百克生物(688276.SH)：全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂临床试验申请获得批准

格隆汇10月31日丨百克生物(688276.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局下发的全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂的《药物临床试验批准通知书》。本次全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂后续临床试验的开展具有一定的不确定性，能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。

破伤风是一种可以预防的疾病，主要通过：1.破伤风疫苗的接种，使机体产生获得性免疫力。2.注射破伤风抗毒素或破伤风人免疫球蛋白，使机体立即获得免疫力，用于破伤风的治疗和短期的应急预防。其中，单克隆抗体因其独特优势广泛应用于特异性靶点药物的开发，在肿瘤治疗以及传染病的预防与治疗方面有着巨大的潜力。截至目前，暂无抗破伤风毒素单克隆抗体在国内获批上市。