特宝生物：深耕重组蛋白药物开发，打造系统性免疫解决方案的引领者

作为一家深耕于生物医药领域的领军企业，特宝生物（688278.SH）以其卓越的创新能力与临床研究合作，正在引领着慢性乙型肝炎治疗的新时代。

特宝生物董事长孙黎在接受第一财经专访时介绍称，公司专注于免疫相关细胞因子药物的研发，致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者，旨在为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病提供更优越的治疗方案。目前，特宝生物已成功上市5款重组蛋白产品，包括用于慢性病毒性肝炎的派格宾，以及用于血液肿瘤相关疾病的特尔津、特尔康、特尔立和珮金。

根据财报数据，2023年该公司实现营业收入21亿元，同比增长37.55%，归母净利润5.55亿元，同比增长93.52%，毛利率达93.33%，较上年度提升4.4个百分点，充分体现了特宝生物在生物医药领域的强劲实力与市场竞争力。自科创板上市以来，特宝生物展现出惊人的高成长性。2020-2023年间，该公司营收复合增速为30.25%，净利润从1.17亿元跃升至5.55亿元，复合增速高达62.88%。

业绩的高增长，主要驱动力来自于该公司核心产品派格宾（长效干扰素α-2b注射液），该产品在慢性乙型肝炎治疗中的持续放量表现尤为突出。2023年派格宾实现收入17.9亿元，同比增长54.17%，占公司总营收的85%。

资料显示，我国是全球乙肝病毒中高度流行区，目前慢性乙肝病毒感染者约8000万例，其中慢性乙型肝炎（CHB）患者2000万-3000万例。“随着时间的延长，大量感染者会进展为肝硬化和肝癌。2019年的一个万人规模调查发现，原发性肝癌患者中，90%以上是乙肝感染者，乙肝是肝癌发生的一个重要致病因素。因此，实现临床治愈将显著降低肝癌发生的风险。” 孙黎强调。

2016年，特宝生物开发的派格宾获批上市，是国内自主研发的40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液。孙黎介绍称“派格宾的药物结构及制备方法获得中国、美国、日本以及欧洲等全球30多个国家和地区的专利授权。”

孙黎认为，聚乙二醇干扰素仍将是很长一段时间内乙肝临床治愈的基石药物之一，未来将会有更多新机制的药物联合长效干扰素和核苷酸类似物实现更高的临床治愈率和进一步缩短疗程，聚乙二醇干扰素α的临床应用将更加广泛。

根据Polaris 数据，我国2022年乙肝诊断率为22%，治疗率为15%，与WHO提出的2030年需达到的90%和80%的目标仍有差距。据海通证券测算，派格宾上市以来累计覆盖优势患者数量不超过15万人，渗透率仅为6%-10%。随着政策利好和行业发展趋势，乙肝诊疗有望加速普及，作为乙肝一线用药的派格宾市场潜力巨大。

“基于多年的技术沉淀和科学探索，公司以派格宾为基础的治疗方案在乙肝临床治愈领域拥有较大的竞争优势。未来公司将继续通过持续的研发创新和开放合作，成为乙肝临床治愈的先驱和领导者。”孙黎表示。

近年来，特宝生物年均将15%左右的收入投入研发创新。2023年研发投入2.80亿元，同比增长34.96%。目前该公司已构建了覆盖从上游技术开发、临床研究到工业化生产的全流程研发体系，其中PEG修饰技术、蛋白质药物生产技术、GPCR/PDE4靶点筛选技术是其核心技术。

该公司积极开展多项研究项目，如长效升白药、生长激素和促红素等均进展顺利，多个长效重组蛋白产品进入收获期。其中，长效G-CSF产品珮金已于2023年6月30日获批上市并进入医保，2023年收入达1006万元；长效生长激素已于2024年1月11日递交上市申请并获得受理；长效促红素已完成II期临床并准备开启III期。

除了发力上述拳头产品药物，特宝生物还将目光投向了NASH（非酒精性脂肪性肝炎）这一潜力巨大的蓝海市场。2023年12月，特宝生物与苏州康宁杰瑞宣布，双方已就苏州康宁杰瑞自主研发的KN056或KN069（授权产品）的权益许可签署合作协议。本次合作标志着特宝生物正式踏入NASH领域，拓宽了公司在肝脏疾病治疗领域的版图，为未来的产品管线注入了新的活力与增长点。

在自主创新稳步推进新药研究项目的同时，特宝生物也积极整合国内外优质资源开展合作——这种合作不仅限于技术研发，还包括临床试验、市场拓展等各个环节，反映了该公司对开放式创新的重视。孙黎表示，公司在聚乙二醇蛋白质等领域的合作，已积累了丰富的经验，并将继续拓展新的合作领域，如代谢性肝病、肿瘤微环境等。“未来，特宝生物将继续聚焦免疫和代谢领域，通过与国内外研究机构和企业的广泛合作，探索疾病与生物学过程的相互关系，寻找最佳的疾病解决方案。”

作为生物医药行业的创新者，特宝生物正以其坚定的使命感和不懈的科研追求，为乙肝治疗领域带来新的希望。孙黎坚信，免疫和代谢的调整是疾病治疗的关键，未来将继续沿着这一方向，开发更多创新药物，以解决疾病问题。