特宝生物 | 全新一代长效生长激素益佩生,开启儿童矮小症治疗新纪元
(来源:厦门上市公司协会)
自2025年5月底获批以来,特宝生物的1类新药益佩生凭借其长效技术优势,正推动我国儿童生长激素缺乏症的临床治疗向更优的依从性和治疗体验发展。
益佩生实现了治疗方案的优化,显著延长药物半衰期,在保证疗效的同时,将全年注射次数从传统的365次减少至52次,极大减轻了患儿的身心负担与家庭的护理压力。此外,其不含防腐剂的配方设计与配套的智能注射笔,也进一步帮助降低免疫反应风险并提升了治疗便捷性。
市场新需求:破解儿童生长激素缺乏症治疗困境
弗若斯特沙利文数据显示,2023年中国生长激素市场规模已达116亿元,2030年或将突破286亿元,市场前景广阔。我国矮小症发病人数约760万,其中接受规范治疗的比例不足5%。这背后,传统治疗方案的局限性是重要因素之一。
2021年12月,安永(中国)企业咨询有限公司发布了《中国儿童生长激素使用情况研究》白皮书。调研显示:22%的中国患儿使用短效生长激素漏针现象严重,每月漏针4-8次。数据显示,超过三分之二的孩子每周都会漏打至少一次针,而漏针次数与生长速率直接相关。患儿迫切需要一种更为便捷、痛苦更小的治疗选择。
技术新突破:Y型PEG技术带来治疗革命
益佩生是全球首个采用Y型40kD聚乙二醇结构进行长效修饰的生长激素。天然生长激素的半衰期很短,传统短效制剂需每天给药。生长激素缺乏症的治疗周期一般比较长,在骨骺板闭合之前约几年的时间内都可以用药。而Y型PEG修饰的生长激素稳定性更强、半衰期更长,从而支持每周一次给药,显著提升了用药便利性。
更低的免疫原性是益佩生的另一大优势。根据华中科技大学同济医学院附属同济医院梁雁等人在临床内分泌代谢杂志Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism发布的益佩生针对儿童生长激素缺乏症(GHD)的三期临床研究结果显示:怡培生长激素组新增抗药物抗体率(0.0%vs26.4%;P<0.0001)和新增中和抗体率(0.0%vs7.9%;P<0.0001)均显著低于每日rhGH组,降低潜在的安全性风险。
智能新体验:电子注射笔提升治疗依从性
为解决长期注射治疗带来的依从性问题,益佩生还配套搭载了专属的电子自动注射笔。这款注射笔采用隐针设计,操作方便快捷,可在1分钟内完成注射,有利于降低患儿的注射恐惧。
特宝生物公开信息显示,智能功能是这款注射笔的一大亮点。设备能自动识别药品并以语音提示引导操作步骤,有助于降低使用错误和缓解患儿的紧张情绪。同时,该设备具备智能治疗管理功能,可实时记录注射数据,并通过配套小程序实现个性化健康管理,提升了治疗依从性与管理效率。
随着益佩生在全国更多医院落地,生长激素缺乏症的治疗迈入了“便捷、高效、智能”的新阶段。对特宝生物而言,益佩生的商业之旅才刚刚开始。在政策支持创新药物和儿童用药的大背景下,这款国产创新药的市场前景令人期待。