圣湘生物(688289.SH):相关产品取得医疗器械注册证
格隆汇6月23日丨圣湘生物(688289.SH)公布,公司的产品耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,本试剂盒用于体外定性检测人痰液、肺泡灌洗液中深部感染真菌,包括耶氏肺孢子菌、新型隐球菌和曲霉DNA核酸。
公司本次获证的检测产品采用实时荧光PCR技术,一次检测即可覆盖耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉三大高危肺部真菌病原体,产品灵敏度及检测效率更高,进一步丰富了公司呼吸道类产品生态,可为临床提供更高效精准的检测方案,为患者争取更多宝贵治疗时间。