圣湘生物:三款检测试剂盒获证,有效期至2030年6月19日

查股网  2025-06-23 17:51  圣湘生物(688289)个股分析

【6月23日圣湘生物三款核酸检测试剂盒获证】

6月23日,圣湘生物公告透露,公司耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉核酸检测试剂盒近日拿到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。该注册类别为境内第三类体外诊断试剂,有效期至2030年6月19日。 此产品用于体外定性检测人痰液、肺泡灌洗液中深部感染真菌的DNA核酸,可检测耶氏肺孢子菌、新型隐球菌和曲霉。其采用实时荧光PCR技术,一次检测能覆盖三大高危肺部真菌病原体。 该产品丰富了公司呼吸道类产品生态,为临床提供了更高效精准的检测方案。

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