应对AMR公共卫生难题 圣湘生物金黄色葡萄球菌及MRSA核酸检测试剂盒获注册证

9月19日，圣湘生物（688289）发布公告，公司的金黄色葡萄球菌及耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

该注册证编号为国械注准20253401890，注册类别为境内第三类体外诊断试剂，有效期至2030年9月16日。此产品的推出是为了应对抗生素耐药性（AMR）带来的公共卫生挑战，尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）所造成的高发病率和死亡率。

研究表明，快速、精准的MRSA检测能够显著缩短患者的抗生素使用时间和降低死亡率，提升临床诊疗水平。该产品的特点包括高灵敏度、强特异性和操作简便，并可与公司的其他检测方案结合使用，形成覆盖多种常见呼吸道病原体的检测矩阵。

2025年中期，圣湘生物实现收入8.69亿元，归母净利润1.63亿元。