圣湘生物谋篇“十五五”：以“AI+生态”双轮驱动，抢占生物制造新赛道
2025年深秋，生物制造产业迎来历史性政策窗口期。
党的二十届四中全会将生物制造纳入“十五五”六大未来产业，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》同步落地，双重政策红利为产业发展注入强劲动能，中国医药产业正迎来从“跟随创新”向“源头创新”跨越的战略机遇期。
在此背景下，国内领先的体外诊断企业圣湘生物紧跟国家战略步伐，以清晰的战略布局、强劲的技术创新能力和全球化的市场视野，在生物制造领域崭露头角，成为推动我国医药产业从跟随创新向源头创新转变的重要力量。
锚定政策方向，战略布局贴合国家发展需求
“十五五”规划与《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》形成的政策组合拳，为生物制造产业明确了“高质量创新”与“科技自立自强”的发展方向，也为企业突破“卡脖子”技术、加速技术临床转化提供了有力支撑。
基于此，圣湘生物深入把握政策导向，将自身发展战略与国家需求紧密结合，围绕“诊疗一体化生态构建”与“健康消费优质供给”两大方向展开布局。
在精准诊疗技术平台建设方面，圣湘生物积极融合AI技术，打造“底层原料—规模化生产—智能终端”的垂直一体化能力。公司通过“AI+分子酶”底层技术攻关，突破核心原料瓶颈，为后续产品研发与生产奠定坚实基础；借助收购中山海济等举措，强化治疗性生物药规模化制造能力，持续完善诊疗一体化产业布局；同时，开发集成AI算法的智能诊断设备，实现从疾病诊断到治疗决策的闭环赋能，推动精准医疗覆盖诊疗全流程。
针对基层医疗与消费端健康需求，圣湘生物充分发挥在呼吸道、HPV等领域的优势，以专业检测能力保障诊断结果的精准性、筑牢严肃医疗的技术根基，同时推动检测产品向便捷化、居家化发展，引导用户从“被动应对疾病”转向“主动健康管理”。结合数字化健康管理平台，公司为用户提供从疾病预警、筛查诊断到健康干预的全周期、科学化、个性化解决方案，让优质检测服务触达基层用户，促进优质医疗资源下沉，助力“健康中国”建设。
此外，圣湘生物还借助政策对临床转化的支持，依托智能化生产基地提升产品标准化与质控水平，确保产品安全、可及，持续增强在生物制造领域的系统竞争力。
在产品布局上，圣湘生物呈现“多点开花”态势。
呼吸道领域构建起“6/3+X核酸快速检测方案”，覆盖病毒、细菌、真菌、非典型病原体及耐药基因等全场景需求；妇幼健康领域打造“检测-评估-接种”1小时闭环，上半年HPV产品发货人份数已位列行业第一；测序业务实现跨越式增长，前三季度实现同比增长150%，SansureSeq1000高通量测序仪加速推进国产替代进程。截至今年前三季度，公司新获国内外注册准入证书130余项，累计突破1800项准入认证，形成从诊断到治疗的全链条产品支撑。
构筑核心优势，应对全球生物医药竞争
在日趋激烈的全球生物医药创新竞争中，圣湘生物对自身的定位已超越单一产品提供商，而是致力于成为“产品+服务+数智赋能”驱动的平台型生态企业。这一战略定位的背后，是其着力构筑的三大协同竞争优势。
底层技术引领是圣湘生物的核心竞争力之一。公司拥有赶超国际水平的自主核心技术，形成了全平台技术产品矩阵。通过在酶制剂、工业菌种定向改造等关键领域取得技术突破，圣湘生物不仅为产品性能提升与成本控制提供了有力保障，也为我国在生物制造部分细分领域实现“领跑”奠定基础。
系统布局方面，围绕“诊疗一体化”战略，圣湘生物整合从疾病筛查、诊断到健康管理的全产业链资源，致力于形成覆盖全周期、全人群、全场景、全天候的闭环服务能力。通过提供高质量的工具、平台和解决方案，满足多元医疗场景需求，提升医疗服务效率与质量，为患者带来更优质的诊疗体验。
数智化深度赋能让圣湘生物在行业竞争中脱颖而出。圣湘生物以AI与大模型技术重塑服务流程，推动检测智能化、响应精准化与服务前置化。例如，基于AI技术优化预测模型，提升了从检测分析到健康管理的全链条智能化水平，让医疗服务更加精准、高效，也为生物制造产业的数字化转型提供了实践样本。
人才是企业创新发展的核心驱动力。在人才战略上，圣湘生物坚持“内生外引、激励赋能”，打造一支拥有200余名国际化领军人才的高端人才梯队。通过国家级博士后科研工作站等平台精准引才，同时依托自建圣湘高等学堂与共建联合实验室等系统育才，构建起覆盖“技术—临床—管理”的多层次人才体系。与之配套的，是以“奋斗者为本”的中长期激励体系，以此强化人才与企业价值的深度绑定，打造高绩效、高认同的国际化创新生态。
在全球市场布局上，圣湘生物采取“深耕新兴、突破高端”的策略，推进“平台一体化、诊疗一体化”生态赋能模式。在欧美市场，通过“高端诊断+定制服务”的生态合作，开展合作研发、国际多中心临床与国际认证工作，推动“圣湘方案”进入主流诊疗体系，提升全球品牌影响力；在印尼、非洲等新兴市场，以本土化支点为核心，通过技术输出、培训中心建设与公共卫生项目合作（如塞拉利昂宫颈癌防治项目），实现从单纯产品输出到“授人以渔”的能力转移，强化在“一带一路”区域的系统化渗透与生态共建。目前，其产品和方案已服务全球160多个国家和地区，海外收入半年同比增长超60%，逐步成为公司的关键增长极。
明确“十五五”创新目标，助力产业升级
面对“十五五”这一战略机遇期，圣湘生物制定了清晰的创新计划与目标，致力于完成从诊断产品提供商向“产品+服务+数智赋能”驱动的“诊疗一体化”平台型生态企业的战略转型。
在技术引领上，圣湘生物将持续加大研发投入，攻坚核心技术与AI赋能，力争在3—5个关键领域实现全球领先。
10月30日，圣湘生物发布公告称，拟与多位合伙人共同出资设立湖南金芙蓉圣湘生物基金合伙企业（有限合伙），投资于包括AI医疗应用领域及创新药械等医疗行业技术领先、潜在市场空间大的企业，以推动创新链、产业链、资金链、人才链深度融合，打造共生共荣的产业生态，推动中国生命科学产业向更高层次、更高水平发展，加速向全球输出医疗健康领域“中国方案”。
在产品矩阵与生态打造上，公司通过战略并购与生态协同，不断完善诊疗一体化布局，加速推进圣维鲲腾、圣微速敏等新兴板块的产业化进程。针对全球医患痛点，圣湘生物积极探索创新解决方案，持续丰富产品种类、优化产品结构，构建更加完善的产业生态。
平台构建层面，圣湘生物致力于建成国际一流的精准诊断技术平台与生物制造转化平台，提升研发、生产效率和质量；同时构建贯通“检测—监测—预测”的数字化健康服务平台，通过“医院-社区-居家”三端合一的接续性医疗服务模式，赋能基层医疗，打造独具特色的数字健康生态。
全球拓展领域，圣湘生物表示计划在相关重点国家布局本地化生产与区域研发中心，积极参与国际认证与合作，实现真正的全球化运营和品牌影响力提升。
纵观圣湘生物的“十五五”谋篇，其核心逻辑清晰可见：以国家战略为指引，以民生需求为方向，以AI技术和生态构建为双轮驱动，通过垂直整合与平台化运营，在全球生物制造新格局中抢占制高点，助力中国从生命科技制造大国迈向创新强国。
在政策支持与市场驱动的双重利好下，这家以“生命科技人人可及”为使命的企业，正通过技术创新、生态整合与全球化布局，书写生物制造产业高质量发展的新篇章。未来，圣湘生物将继续牢牢把握“十五五”政策机遇，以技术创新为核心，以生态共建为支撑，以全球布局为助力，不断提升全链条服务能力，为推动我国从生命科技领域的制造大国迈向创新强国贡献“圣湘力量”，也为全球生物制造产业发展注入中国动能。