圣湘生物：发力“AI+分子POCT”深度融合
一台仅有A4纸大小的银灰色设备正在安静运转。采样管插入卡槽，指示灯闪烁三下，13分40秒后，屏幕跳出了检测结果：阴性，41个循环全部完成。
这是圣湘生物（688289.SH）刚刚获批上市的全球首款AI全自动核酸检测分析仪SUREX EVO 16A的日常一幕。
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来源 | 颐通社（ID：Medisophy）
▍AI+PCR，"壁垒"有多高
传统PCR检测流程看起来简单，但实际上是一场"热马拉松"。
样本被放入检测仪，仪器反复加热、冷却，让DNA链条不断分裂、复制，每个循环需要几十秒到一分多钟，41个循环累计下来，从采样到出结果，最快也要两三小时，慢的话一整天都不够。
对于三甲医院检验科来说，这或许可以接受，反正样本量大，批量跑一轮也不亏。但对于发热门诊、社区诊所、乡镇卫生院呢？
想象一个场景，流感季的深夜，一位母亲抱着高烧39度的孩子冲进社区卫生服务中心。医生怀疑是甲流，但抗原试纸不够准，传统PCR又要等好几个小时。孩子难受得直哭，母亲焦急地来回踱步。这时候，每多等一分钟都是煎熬。
抗原快，但不准；PCR准，但太慢。这就是临床端长期面临的核心矛盾。
而全球首款AI分子POCT——SUREX EVO 16A将41个PCR循环的时间，压缩到12分钟。
圣湘的做法，是引入了AI进化酶与热动力学的深度耦合。通过AI优化算法对温度曲线进行毫秒级精准控制，大幅缩短每个循环的热转换时间，从而在保证扩增效率的前提下，将总耗时压缩到了物理极限——12分钟。
不仅如此，这台设备还做到了以下几件事。
全封闭卡盒设计实现“样本进、结果出”，全程不开盖杜绝气溶胶污染，化解基层医疗的生物安全隐患。
16个独立检测模块支持随到随检，8小时通量超500人份，意味着发热门诊的候诊队列，不会再被一台设备"卡脖子"。
试剂采用冻干微球技术，可常温储存、单人份预分装，即开即用。冷链？不需要。试剂浪费？不存在的。
搭配AI自动判读、远程质控，与报告一键分发功能，即便在没有专业检验师的偏远乡镇卫生院，也能产出专家级质量报告。
用圣湘自己的话说，这台设备要让分子诊断"像手机操作一样简单"。
▍AI分子POCT时代来临
分子即时诊断（分子POCT）是指在患者身边、现场快速完成的DNA/RNA核酸检测。这个领域现在的全球市场规模约在460亿元左右，预计2032年增长到837亿元，年均增速在9%。
单看这个增速，似乎不惊艳。但换一个视角，分子POCT在整个POCT市场的渗透率只有5%，却有高达65%的年增长率。这是一个"低渗透率、高增速"的超级增量市场，被业内普遍视为"下一个金矿"。
一方面，分级诊疗推进中，基层精准诊断能力不足是核心瓶颈，小型化、便捷化、极速化的分子诊断设备，恰好匹配基层医疗升级需求。
另一方面，全球感染性疾病防控与抗生素耐药问题加剧，呼吸道多病原联检、HPV筛查、手足口病及腹泻病原检测等场景，对快速精准分子诊断的需求持续攀升，而SUREX EVO 16A已覆盖二十余项检测项目，场景适配性极强。
圣湘选了一条天花板够高，且政策顺风的方向。
▍硬刚国际巨头
如果把分子POCT比作一场牌局，那么圣湘生物坐在桌上的时候，发现周围的玩家几乎全是国际巨头。
全球分子POCT市场呈现高度集中态势，丹纳赫旗下赛沛、罗氏、雅培、生物梅里埃、豪洛捷五大厂商，2023年合计占据国际市场94%份额。
GeneXpert Infinity最具代表性的"霸主"当属赛沛的GeneXpert。这款设备将实时荧光定量PCR便携化、模块化，检测菜单超30种。
在新冠叠加流感的共振下， 2023年呼吸道感染产品线销售额强势突破18亿美元。赛沛在中国结核分子诊断市场的占有率曾一度超过九成，是三甲医院与国际采购的绝对主流选择。
除了赛沛，还有梅里埃Film Array、雅培ID Now、罗氏Cobas Liat等产品，也分别凭借多病原检测、极速筛查、渠道优势，占据细分市场。
面对这群"武装到牙齿"的对手，国产厂商圣湘、博晖创新、博奥生物、卡尤迪、杭州优思达等，走出了各具特色的突围路径。
简而言之，国产军团各有绝活，但尚未出现一个在所有维度上都"碾压"国际巨头的全能选手。国产厂商的优势，集中在接地气三个字上。落到真金白银上，就是价格实惠，只有进口的零头。
圣湘生物SUREX EVO 16A的预计单价在15万至25万元/台之间。在试剂端，三联检、六联检等呼吸道病原体检测试剂的人均收费，通常在35元至120元区间。
同样的一管样本，进口试剂可能要花掉200多元甚至上千元，而国产只需要几十块钱。
另外，试剂常温储运，冷链成本几乎为零；操作界面全中文，适配中国医生的诊断习惯；售后服务半径短，响应速度快。圣湘EVO16A的野心，正是在这些"接地气"的优势之上，补上了最后一个短板，对国际巨头形成可核验的参数级超越。
▍能给公司赚多少钱？
然而，技术再好、赛道再热，最终还是要回到一个问题，它能给公司赚多少钱？对圣湘生物而言，这个问题尤其关键。
来源：圣湘生物2025业绩快报2月28日晚间，圣湘发布了2025年度业绩快报，全年实现营业收入16.48亿元，同比增长13.04%；归母净利1.98亿元，同比下降28.10%。
表面上看，这是一份"增收不增利"的成绩单。但仔细拆解，背后的故事要复杂得多。
一是外部环境的挤压。
2025年，体外诊断行业自产检测试剂产品增值税税率由3%上调至13%，叠加国家集采政策逐步推进，致使产品价格承压，对企业利润产生了较大冲击。
二是内部投入的大幅增加。
面对集采常态化的行业趋势，圣湘选择了"不躺平"，持续加大研发创新投入、推进战略并购整合，相关投入的加大短期内摊薄了利润，但为公司构筑了长期竞争力。
从财报的字里行间，依然可以窥见分子POCT业务的强劲势头。
2025年上半年，圣湘实现营收8.69亿元，同比增长21.15%；归母净利1.63亿元，同比增长3.84%；研发投入增至1.54亿元，占营收17.71%。
2025年前三季度，营收进一步增长至12.44亿元，同比增长20.49%；归母净利1.91亿元；研发投入累计2.37亿元，占营收比19.07%。
在呼吸道领域，公司多款小联检产品获批注册，丰富了"6/3+X呼吸道感染核酸快速检测方案"。
2025年9月，公司推出首款全自研SUREXEVO 16A分子POCT设备，搭配现有呼吸道系列产品，最快可在13分40秒内完成扩增。
这也就不难理解，为什么圣湘要在2025年营收承压的背景下，依然全力推进SUREX EVO 16A的研发和上市，因为它太需要一款高壁垒、高附加值、能够重建定价权的拳头产品了。
如果SUREX EVO 16A能够在基层医疗市场实现规模化铺开，对圣湘中长期业绩的撬动效应，可能远超市场预期。
对于圣湘生物而言，注册证拿到了，市场能不能打下来？渠道能不能铺下去？基层能不能用起来？这些问题，都将在这台A4纸大小的银灰色设备上，找到各自的答案。
