东方生物推出全球首个甲流H5快速检测试剂盒

东方生物推出全球首个甲型流感病毒（H5）抗原检测试剂盒，以帮助对H5病毒感染进行快速鉴别诊断。

甲型流感病毒（H5）是高致病性病毒，常见的分型有H5N8、H5N1等，已在动物中广泛传播，并由动物感染人。对动物，称为禽流感，对人称为甲流。东方生物甲流H5抗原检测试剂盒，为人与动物共用检测产品，既可用于对人的鼻分泌物检测，也可用于对动物鼻流分泌物、肛门排泄物等，甚至牛奶进行检测。

H5抗原检测试剂盒由东方生物与子公司美国衡健（Healgen Scientific Limited Liability Company）共同研发，并由美国衡健进行国际注册、建立生产基地，已于6月获得欧盟CE认证，其他国家的申请正在进行中。

H5自2020年10月首次在荷兰出现以来，在自然界中与多种野鸟源禽流感病毒进行了复杂的基因片段重配，形成了多种不同的基因型。2024年春季，美国首次报道了高致病性H5N1禽流感在牛群中的暴发，随后在不同畜群中发现了病毒传播，并在其他哺乳动物（包括人类）中发现了感染迹象，提示公共卫生风险上升。研究发现，该病毒能通过感染奶牛的奶传给小鼠，也能通过鼻内暴露传播给小鼠和雪貂，并且能进入受感染动物的乳腺。

H5禽流感病毒显示出全球分布的变化趋势，2022年，五大洲67个国家向世界动物卫生组织报告了家禽和野生鸟类H5N1高致病性禽流感疫情，对公共卫生和动物健康构成了严重威胁，形成了重大经济损失。除了中国有根据病毒变异持续迭代的专用疫苗外，预防H5禽流感病毒的手段主要靠监测和扑杀。

目前H5禽流感病毒的诊断工具主要有分子诊断和核酸检测，这两种检测需在实验室进行，但H5禽流感病毒传播速度快，等到确诊病毒极有可能已形成大范围传播，或者，错过最佳治疗窗口。例如，世卫组织网站上介绍的一个柬埔寨11岁女孩的病例。2023年2月16日，出现症状并在当地一家医院接受治疗。2023年2月21日，因重症肺炎被送入国家儿科医院。同一天通过严重急性呼吸道感染哨点系统采集了一份样本，并于同日在国家公共卫生研究所通过逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）检测发现甲型（H5N1）禽流感病毒呈阳性。样本也被送往国家流感中心柬埔寨巴斯德研究所，后者证实了检测结果。患者于2023年2月22日死亡。因此，预防H5禽流感急需即时诊断手段。

东方生物甲流H5抗原检测试剂盒，采用免疫层析技术，通过现场对人采样鼻拭子，对动物采集鼻拭子、深咽拭子、肛门拭子和乳样等，将样品手工稀释后注入试剂盒，当样本中含有的H5抗原浓度不小于最低检出限时，在检测区内会出现红色条带，诊断结果肉眼可见。并且，15分钟就可显示出结果，整个诊断过程一般不超过半小时，为及时阻断疫情传播创造出条件。

经世界动物卫生组织禽流感参考实验室、联合国粮农组织动物流感参考中心，通过对H5病毒在牛奶中稀释，建立不同深度的样本来检测，东方生物禽流感H5抗原检测试剂可以检测出所有H5病毒，测试样本的阳性检出率达到95%以上。

美国已有9个州的数十家奶牛场被检测出H5N1型高致病性禽流感病毒，并确认3例与奶牛感染相关的人感染禽流感病例。2022年全球奶牛存栏量为2.40亿头，其中，美国位居第四，有937.7万头奶牛；2022年全球肉牛存栏量9.4亿头，2024年美国肉牛存栏数为2820万头。美国奶牛和肉牛的存栏量接近4000万头。牛感染H5禽流感病毒后，很难做到像家禽那样扑杀，因此，需要对牛及奶农等进行日常性的监测。同时，送到餐桌上的牛奶一般经过了巴氏消毒，不会残留H5病毒，但为防止消毒环节出差错，也需要对牛奶例行检测。

此外，美国大概有50亿只家禽，同样需要监测。东方生物甲流H5抗原检测试剂盒为这些日常监测提供了方便、即时、低成本的工具。

2023年12月以来，东方生物通过并购北京华信农威生物科技有限公司、杭州莱和生物技术有限公司，与哈尔滨兽医研究所共建“哈尔滨前沿技术联合实验室”，布局动物疫苗、试剂、食品添加剂板块，甲流H5抗原检测试剂盒的研发成功，表明公司在人与动物共用医疗产品上取得了突破。