东方生物子公司获多款医疗器械注册证 拓展国际市场

11月4日，东方生物（688298）发布公告，公司子公司上海万子健生物科技有限公司及美国衡健近期在中国、澳大利亚及新加坡取得多款医疗器械产品注册证。其中，国内注册证包括胃泌素17检测试剂盒和N末端B型利钠肽前体检测试剂盒，分别用于萎缩性胃炎和心力衰竭的辅助诊断，有效期均为2025年9月至2030年。国际注册证包括Healgen快速检测新冠/甲型流感A/B抗原检测试剂，适用于14岁及以上人群，检测条件为症状出现后7天内完成。

此次获得的医疗器械注册证丰富了公司流式荧光技术平台的产品种类，特别是呼吸道三联检产品的推出，有助于公司在国际市场的拓展。

2025年前三季度，东方生物实现收入6.72亿元，归母净利润-2.13亿元。