海创药业(688302.SH):正积极配合药品上市评审工作 争取HC-1119能早日获批上市并成功实现商业化
格隆汇7月31日丨海创药业(688302.SH)近期接受特定对象调研时表示,公司自主研发的核心产品HC-1119中国临床III期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会;HC-1119的上市申请于2023年3月获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。公司正积极配合药品上市评审工作,积极进行沟通交流,争取HC-1119能早日获批上市并成功实现商业化。公司正积极开展商业化团队建设、积极筹备药品市场准入,争取新药上市批准后尽快实现上市销售。如果 HC-1119 获得批准,将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的国产创新药物,有望填补该治疗领域的空缺市场,解决患者未满足的临床需求。