海创药业:治疗痛风相关的高尿酸血症药物HP501获得FDA临床试验申请受理
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本文源自:金融界AI电报
金融界11月2日消息,海创药业近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的书面回复,公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1(URAT1)抑制剂HP501用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的临床试验申请正式获得受理。HP501是公司自主研发的小分子化学1类创新药,通过抑制URAT1功能,减少尿酸盐的重吸收,从而促进尿酸排泄,降低血尿酸水平。公司已完成多项Ⅰ/Ⅱ期临床研究,结果显示HP501在治疗高尿酸血症/痛风方面具有良好的有效性、安全性和耐受性。