海创药业(688302.SH)：口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组

格隆汇12月27日丨海创药业(688302.SH)公布，公司自主研发的HP518片用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床试验（以下简称“该研究”）于近日完成首例受试者入组。HP518是公司基于蛋白降解靶向联合体（PROTAC）核心技术平台自主研发的雄激素受体（AR）PROTAC药物，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。HP518是新一代AR降解剂，能降解野生型AR蛋白及耐药的AR突变体，抑制肿瘤细胞生长，从而达到治疗前列腺癌的目的。截至本报告披露日，国内外尚无同靶点口服PROTAC药物获批上市。

该研究是一项评估口服HP518片在中国转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究。HP518片用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请已获国家药品监督管理局批准，该项目的临床试验研究已获得相关研究中心的伦理批准，并于近日成功完成首例受试者入组。