海创药业:氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请已获NMPA受理,积极配合评审工作并制定商业化策略
转自:金融界
本文源自:金融界AI电报
金融界3月21日消息,有投资者在互动平台向海创药业提问:新药上市申请获国家药品监督管理局受理到形成产品销售正常情况下需要多长时间?谢谢。
公司回答表示:公司氘恩扎鲁胺软胶囊(HC-1119)新药上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。公司正积极配合药品上市评审工作,积极进行沟通交流。同时公司也在同步制定商业化策略,建立市场营销体系,争取新药上市批准后尽快实现上市销售。关于后续进展,请关注公司公告。