海创药业口服 PROTAC 药物 HP568 片用于治疗 ER+/HER2-晚期乳腺癌的药物临床试验获批

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯 海创药业10 月15日晚披露，公司近日收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP568片开展用于治疗雌激素受体（Estrogen Receptor, ER）阳性和人表皮生长因子受体 2（Human Epidermal Growth Factor Receptor, HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验。目前国内外尚无同类 PROTAC 产品获批上市。

　　HP568 是海创药业自主研发的靶向降解雌激素受体 α（Estrogen receptor α,ERα）的口服蛋白降解靶向联合体（Proteolysis Targeting Chimera，PROTAC）药物，HP568 由靶蛋白配体、E3 连接酶配体和两配体间的连接子 3 部分构成，拟用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体 2 阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）。根据中国国家药品监督管理局《关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，HP568 片属于化学药品 1 类。

　　海创药业表示，根据 HP568 的体内外研究结果，可以预期 HP568 是治疗 ER+/HER2-乳腺癌的有效药物。（田立民）