海创药业HP515临床II期首批入组完成，瞄准百亿MASH市场

11月4日，海创药业（688302）发布公告，近日完成了其自主研发的治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）药物HP515临床II期试验首批参与者的入组。

该药物为一种口服高选择性THR-β激动剂，旨在通过激活肝细胞的脂质代谢来改善MASH的症状。HP515于2024年8月获得中国国家药品监督管理局及2024年9月获得美国食品药品监督管理局的批准。

在I期临床试验中，HP515显示出良好的安全性和耐受性，特别是在80mg剂量下，SHBG增幅达176%，LDL-C降幅达到39%、TC降幅达28%、ApoB降幅达41%。

该研究的成功入组标志着公司在MASH领域的进一步进展，国内目前无同类靶点产品获批上市。根据市场分析，全球MASH市场预计到2025年将达到107亿美元，2030年将达到322亿美元，期间复合年增长率为24.6%。

2025年前三季度，海创药业实现收入2335万元，归母净利润-9915万元。