康拓医疗：取得医疗器械注册证

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯（记者 潘建樑）康拓医疗晚间公告，公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》。

　　公司表示，个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体是公司采用注塑工艺制成的个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体产品，通过医工交互的方式，生产与患者缺损部位相匹配、契合的产品。本次获批的产品通过制造工艺的调整，在同等临床效果的基础上，减少原材料尺寸对于产品尺寸外形的制约，降低生产成本，同时具备聚醚醚酮材料的隔热性强、生物相容性好、生物力学特性优异、不影响术后脑部医学影像诊断等优势。随着该产品获批，公司将成为国内首个也是目前唯一一个打通了对聚醚醚酮减材、增材以及等材工艺制造颅骨缺损修复假体的供应商，为临床端以及广大患者提供更为多样化的解决方案。同时，产品获批有助于公司打造高品质、多样性、差异化的产品矩阵，进一步加强公司在神经外科领域的综合竞争力。