欧林生物:撤回A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的药品注册申请

查股网  2024-02-01 18:09  欧林生物(688319)个股分析

欧林生物2月1日公告,公司于2月1日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(以下简称“AC-Hib联合疫苗”)的注册申请。

AC-Hib联合疫苗主要用于同时预防A群、C群脑膜炎球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。

公司AC-Hib联合疫苗已完成Ⅲ期临床试验。截至目前,公司AC-Hib联合疫苗研发总投入约为5913.38万元(未经审计)。公司将根据国家药品监督管理局的有关要求,待进一步完善受新冠疫情影响的临床数据之后再次开展申报工作。