欧林生物四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）临床试验申请获批

本报记者 蒙婷婷

5月15日晚间，欧林生物发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）的《药物临床试验批准通知书》，经审查，公司四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）符合药品注册的有关要求，同意在6月龄及以上人群中开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。

公告显示，接种四价流感病毒裂解疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。细胞基质流感疫苗通过在生物反应器中大规模培养，可以实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果，国外已有CSLBehring、GSK、SKBioscience等厂家细胞基质流感疫苗上市。目前国内暂没有细胞基质流感疫苗上市。

欧林生物表示，公司在细菌类疫苗领域深耕多年，获得了高效的产业转化成果。四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）为公司在病毒类疫苗的首个产品管线，通过流感疫苗研发，公司成功搭建了病毒疫苗研发团队和技术平台。此次四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）获得《药物临床试验批准通知书》，是公司在病毒类疫苗领域取得的重要进展及新突破，有利于进一步延伸公司研发管线，丰富公司产品布局，为公司高质量、可持续发展奠定坚实基础。

（编辑 张明富）