微芯生物：西奥罗尼一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验申请获批准

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯（记者 王墨璞嘉）11月1日，微芯生物宣布，公司及其全资子公司成都微芯药业有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的原创新药西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验申请获得批准。

　　除此次获批的III期临床试验外，西奥罗尼单药用于小细胞肺癌后线治疗的III期临床试验已完成，Pre NDA正在沟通中。西奥罗尼联合化疗治疗卵巢癌的III期临床试验、单药或联合治疗三阴性乳腺癌、软组织肉瘤和胰腺癌的II期临床试验也在推进中。在海外临床方面，西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌/实体瘤的Ib/II期临床试验在美国顺利开展中。

　　据介绍，西奥罗尼是微芯生物自主研发和设计的小分子抗肿瘤原创新药，是具有全球专利保护的新分子实体。西奥罗尼是一种Aurora B选择性抑制剂，可通过抑制肿瘤细胞有丝分裂、抑制肿瘤血管生成和调节肿瘤免疫微环境，发挥综合抗肿瘤作用，其独特的Aurora B抑制活性对于SCLC等神经内分泌肿瘤具有针对性的作用。