微芯生物:公司西奥罗尼胶囊一线治疗广泛期小细胞肺癌获批开展临床试验
转自:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者 潘建樑)微芯生物晚间公告,公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药监局签发的境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》,同意公司西奥罗尼胶囊联合 PD-(L)1 单抗及化疗在广泛期小细胞肺癌一线治疗患者中开展临床试验。
公告显示,西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新分子实体,属于小分子抗肿瘤原创新药。截至本公告披露日,西奥罗尼在国内已完成单药治疗小细胞肺癌的 III 期临床试验(针对三线及三线后治疗),西奥罗尼联合化疗治疗卵巢癌的 III 期临床试验正在推进中,西奥罗尼单药或联合治疗三阴性乳腺癌、软组织肉瘤和胰腺癌的II 期临床试验也在推进中。另外,西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌/实体瘤的 Ib/II期临床试验在美国顺利推进中。