南京正大天晴“发难”，微芯生物西达本胺PTCL专利被宣告全部无效

9月25日，微芯生物（688321）发布公告，近日收到国家知识产权局出具的《无效宣告请求审查决定书》，决定宣告公司所持有的“一种E构型苯甲酰胺类化合物及其药用制剂与应用”（专利号：ZL201410136761.X）的专利权全部无效。该无效宣告请求由南京正大天晴制药有限公司于2024年12月30日提出。

公告中提到，尽管该专利被宣告无效，但公司围绕西达本胺已构建多维的专利保护体系，最长专利保护期已延长至2042年8月30日，因此案涉专利的无效并不影响西达本胺其他专利的有效性。此外，西达本胺在中国已获批多个适应症，包括外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌和弥漫大B细胞淋巴瘤，其中PTCL和DLBCL为附条件批准，BC为常规批准。即使专利体系被突破，仿制药也无法获得PTCL和DLBCL这两个附条件批准适应症的上市许可。

公告指出，该无效决定尚未生效，需双方在收到决定通知之日起3个月内均不向北京知识产权法院提起诉讼后方能生效。

2025年中期，微芯生物实现收入4.07亿元，归母净利润2959万元。