港股异动 | 荣昌生物-B(09995)涨超6% 爱地希治疗实体瘤患者相关新药临床研究申请获批

http://ddx.gubit.cn  2023-04-14 09:43  荣昌生物(688331)公司分析

智通财经APP获悉,荣昌生物-B(09995)早盘涨超6%,截至发稿,涨2.98%,报53.55港元,成交额4350.97万港元。

消息面上,荣昌生物发布公告,国家药品监督管理局已批准维迪西妥单抗(商品名:爱地希)联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤患者的新药临床研究申请,旨在评估其在局部晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

公司表示,该药是一款抗HER2的抗体药物偶联物(ADC),针对具有大量未被满足医疗需求的多种癌症,且是在中国第一个获批上市的由国内公司自主研发的ADC产品。该产品已于2021年6月9日正式获得NMPA附条件上市批准,用于治疗局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌(GEJ))。同年12月31日,NMPA正式附条件批准了注射用维迪西妥单抗治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的上市申请。