荣昌生物自研双抗RC148获批临床

新京报讯（记者王鹿）7月31日，荣昌生物在微信公众平台宣布，自研的新型双特异性抗体RC148获批临床，这也是荣昌生物首款获批临床的双抗。

这是一项多中心、开放的Ⅰ期临床研究，旨在评估RC148的安全性、耐受性、最大耐受剂量/最大给药剂量、药代动力学（PK）、药效动力学、免疫原性、2期推荐剂量以及初步的抗肿瘤疗效。入组人群主要为经标准治疗后疾病进展，或对标准治疗不耐受，或不存在标准治疗的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤。

除RC148外，荣昌生物还布局聚焦肿瘤领域的RC138、RC158以及针对眼科疾病的RC218、RC228，这4款双抗均处于临床试验申报准备阶段。

2022年6月29日，康方生物的PD-1/CLTA-4双特异性单抗卡度尼利单抗获批上市，这是国内首个获批上市的国产双抗，也是全球首个获批上市的PD-1/CLTA-4双抗。除此以外，康宁杰瑞、博安生物、正大天晴、四川百利药业、康岱生物/赛金生物、南京圣和药业、科伦博泰、泽璟制药百奥泰、三生国健、信达生物、友芝友生物、和铂医药、中国生物制药、岸迈生物等众多企业也在布局，均有在研产品进入临床试验。

全球获批上市的双抗并不多，业内认为，双抗有望成为肿瘤治疗的下一个风口。中银证券研报指出，自双抗首个产品上市，概念得到验证后，越来越多的双抗投入研究，相关临床试验数量以每年20.44%的速度持续增长。国内双抗相关项目，包括进口和国产自研，已经超110个。

校对 陈荻雁