荣昌生物(09995.HK)：已完成泰它西普在中国治疗类风湿关节炎(RA)患者的III期研究

格隆汇8月22日丨荣昌生物(09995.HK)发布公告，公司已完成了泰它西普(RC18，商品名：泰爱)在中国治疗类风湿关节炎(RA)患者的III期研究，获得了相关数据结果，并于近日向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了新药上市申请(NDA)。

根据披露，这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床试验，共入组479例患者。根据全分析集(FAS)结果显示，第24周时，接受泰它西普(160mg)联合甲氨蝶呤治疗患者的ACR20应答率显著高于接受甲氨蝶呤单药治疗的患者，达到试验主要疗效终点。根据该结果，公司于近期向CDE递交了新药上市申请。