即将“无米下炊”？荣昌生物定增26亿紧急“输血” 上市产品遭多方狙击

《科创板日报》4月3日讯（记者 郑炳巽） 一直以来，荣昌生物（688331.SH，9995.HK）靠着两款上市产品泰它西普（RC18）和维迪西妥单抗（RC48）维持着公司经营，面对来自外界关于现金流紧缺等质疑声音，荣昌生物曾一度在年初专门发布公告，驳斥传闻与事实不符。

然而，仅仅两个多月之后，荣昌生物自己却以一份《定增预案》，完成了对现金流紧张困境的自证。

荣昌生物于近日宣布，将向不超过35名特定投资者发行最高7076.32万股A股股票，拟募集资金总额不超过25.5亿元，全部用于“新药研发项目”，涉及的在研创新药物包括RC18、RC48、RC28、RC88、RC148及RC198等。

针对此次定增，荣昌生物表示，“有助于加快公司研发管线项目的临床、临床前研究并推动相关产品在国内外的上市进程，缓解公司研发及经营资金的紧张局面。”

▌囊中羞涩，赚钱远不及花钱快

事实上，荣昌生物资金紧张的局面此前早已有苗头，只不过在进入2024年后显得更为迫切。

根据2023年财报，荣昌生物全年实现营收10.83亿元，同比增长40.26%，归母净亏损15.11亿元，亏损面较2022年扩大5.12亿元。针对这一情况，荣昌生物指出，主要在于各研发管线的持续推进大幅增加研发费用，以及商业化活动增加了费用开支。

具体来看，荣昌生物2023年的销售费用为7.75亿元，同比增长75.90%，同期研发费用为13.06亿元，同比增长33.01%。仅这两项开支相加，就已远远超过整体收入，这也导致荣昌生物账上现金被快速消耗。

截至2023年年底，荣昌生物账上现金及现金等价物余额仅剩7.27亿元，相较于年初的20.69亿元，即使不考虑其他补充，一年之间至少消耗13.42亿元。若以2023年的研发投入作参考，荣昌生物在2024年将面临“无米下炊”的窘迫局面。

不仅如此，荣昌生物账上还躺着2.84亿元的短期借款，以及8.41亿元的长期借款，两者合计占2023年总资产比例为20.35%。

由此也不难理解，荣昌生物为何急需定增以缓解资金的紧张局面了。

目前，荣昌生物的“生计”，全靠两款获批上市的产品泰它西普（RC18）和维迪西妥单抗（RC48）扛着。以2023年为例，荣昌生物在生物药方面取得收入约10.5亿元，占主营收入的97.50%。

《科创板日报》记者以投资人身份从荣昌生物企业人员获悉，2023年由泰它西普贡献的销售收入大约5.2亿元，来自维迪西妥单抗的收入大约5.3亿元。而在2022年，这两款产品的收入分别为3.3亿元、4.05亿元。

维迪西妥单抗曾经为荣昌生物带来无限“荣光”——它不仅是中国首个原创抗体偶联药物（ADC），作用靶点为HER2，还是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。曾经在2021年，荣昌生物凭借维迪西妥单抗与Seagen达成合作，而有望获得最高26亿美元的潜在付款，获得“国产ADC龙头”称号。

但是，按照上述销售额计算，泰它西普和维迪西妥单抗在2023年的销售增速大约为57.58%、30.86%。照此发展，维迪西妥单抗在2024年被泰它西普赶超将是大概率的事情。

“产品的增速要看市场上的竞争，针对一个适应症谁先进了，后面产品的市场空间相对于竞品就没那么大了，”针对维迪西妥单抗的增速，荣昌生物企业人员如此说道。对方还透露，泰它西普于2023年底在中国由附条件批准转为完全批准，加上此前医保谈判时降价后带来的产品放量，推动了销售的增长。

根据财报，泰它西普在2023年的生产量为85.94万支，销售量为78.23万支，销量同比增加59.37%，产销率为91.02%。同期，维迪西妥单抗的生产量为26.56万支，销售量为17.37万支，销量同比增加15.24%，产销率为65.40%。

不过，也有匿名投资人向《科创板日报》记者表示，“以荣昌生物产品的现有销量来看，其实商业化程度并不算很好，并且公司有众多在研管线尤其是多个III期临床同时推进，对现金流是很大的消耗，只有把商业化跑通，才能实现自身造血。”

目前，荣昌共有8个分子20余款候选生物药产品正在开发之中。其中，RC18针对类风湿关节炎的适应症已在2023年8月向CDE递交新药上市申请，属在研之中进度最快，剩余管线中有超过10条处于临床III期，另有更多管线处于临床I期、II期之中。

▌强敌环伺，急需突围

荣昌生物的压力，除了已上市产品无法覆盖支出之外，还在于市面上已有众多针对同样适应症的产品正紧锣密鼓推进临床。

资料显示，泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的适应症在2021年3月获国家药品监督管理局（NMPA）有条件上市批准，同年12月即被纳入医保，并且在2023年底获简易续约，由附条件批准转为完全批准。

紧跟泰它西普的获批，2021年6月和12月，维迪西妥单抗用于治疗胃癌（GC）、尿路上皮癌（UC）的适应症也在中国获得附条件批准上市，其中，GC适应症和UC适应症分别在2022年1月和2023年1月被纳入医保，且均于2023年底获简易续约。

随着国谈续约成功，维迪西妥单抗不仅是国内7款获批上市的ADC药物之一，还成为3款纳入医保的ADC药物之一，另外两款是进口产品恩美曲妥珠单抗和维布妥昔单抗。

事实上，从治疗需求来看，荣昌生物的两款产品均拥有不错的市场潜力。

据弗若斯特沙利文，2020年全球患有系统性红斑狼疮的患者数量为779.55万人，预计2025年将达到818.56万人，相对应的治疗药物市场规模将由16亿美元增长至65亿美元。在中国，2021年系统性红斑狼疮药物市场规模为4亿美元，预计2030年将达到34亿美元。

维迪西妥单抗所针对的UC适应症，在2020年全球病例为51.6万人，预计2025年将增加至58.6万人，其中，在中国的新发病例也将由7.7万人增加至9.1万人。而GC作为全球第五大恶性肿瘤，预计到2030年的全球新发病例将达141万例，中国为61万例，届时，全球的药物市场规模将达到364亿美元。

但广阔的市场自然吸引到更多参与者踊跃加入，荣昌生物的泰它西普与维迪西妥单抗所获批的适应症，都面临着日益激烈的竞争格局。

泰它西普除了需要面对在它之前上市的贝利尤单抗的竞争之外，还要应对多个蛰伏的潜在对手。据不完全统计，截至2023年底，已有包括诺诚健华（688428.SH，9969.HK）、智翔金泰（688443.SH）、恒瑞医药（600276.SH）、康缘药业（600557.SH）在内将近10家上市公司开展关于红斑狼疮的药物研发。

其中，诺诚健华的BTK抑制剂奥布替尼，以及智翔金泰的IFNAR1单抗GR1603进度较快，目前已经进入II期临床，其他企业，包括恒瑞医药的SHR-2001及康缘药业的KYS202002A注射液则多处于I期临床。

相比之下，维迪西妥单抗获批的适应症在国内市场上，有不止1款产品早于它上市，甚至在它获批之后，又有多款产品获批进一步分食市场。

其中，针对GC，罗氏的曲妥珠单抗和BMS的纳武利尤单抗（O药）分别在2016年1月、2020年3月获批上市，而紧随维迪西妥单抗，有ImClone（Eli Lilly）的雷莫西尤单抗、信达生物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、默克的帕博利珠单抗（K药）相继获批，市场一时间“硝烟四起”。

针对UC，百济神州的替雷利珠单抗及君实生物的特瑞普利单抗分别在2020年4月和2021年4月获NMPA批准。

当然，除了面对众多已上市的“强敌”之外，维迪西妥单抗同样面临众多潜在竞争对手。

据中国银河证券统计，仅以热门靶点HER2所在的ADC赛道作分析，便可发现至少有乐普生物的MRG002、恒瑞医药的A1811、浙江医药的ARX788、科伦博泰的A166在内的多款ADC药物正在开展针对GC的临床研究。并且，其中的MRG002和A166也正在同步开展针对UC的临床研究。

由此可见，荣昌生物想要尽快摆脱强敌环伺的困局，或许得在新药的研发速度上面再加把劲了。