港股异动丨荣昌生物涨约6% 获FDA授予泰它西普快速通道资格认定

荣昌生物(9995.HK)现涨5.97%报29.3港元，暂成交7642万港元，最新市值159亿港元。荣昌生物昨日晚间公告，美国食品药品监督管理局(FDA)授予泰它西普(RC18，商品名：泰爱)快速通道资格认定(Fast Track Designation，FTD)，用于治疗原发性干燥综合徵(pSS)患者。2023年年底，FDA批准泰它西普的III期新药临床研究(IND)申请，用于治疗pSS患者。快速通道资格是FDA为临床急需产品而设置的一项加快审批的政策，获得该资格的药物可以与FDA进行更频繁的沟通及互动，并有可能获得加速批准的途径。