拳头产品持续放量，荣昌生物一季度增收不增利，ADC商业化竞争升级

本文来源：时代财经 作者：张羽岐

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ADC（抗体偶联药物）明星药企荣昌生物（09995.HK；688331.SH）亏损持续扩大。

4月27日，荣昌生物发布2024年一季报，报告期内，公司营收同比大增96.41%至3.3亿元，归母净利润为亏损约3.49亿元，这一数字在2023年同期为亏损3.24亿元。

另据2023年年报，2023年，荣昌生物实现营业收入10.83亿元，同比增长40.26%，但归母净利润则从上年同期的亏损9.99亿元进一步扩大至亏损15.11亿元。

荣昌生物在2023年年报中表示，营收增加系公司商业化产品系统性红斑狼疮药物泰它西普（商品名：泰爱）和国内首个原创ADC药物维迪西妥单抗（商品名：爱地希）的销量增加，而归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比减少，系本年各研发管线持续推进、多个创新药物处于关键试验研究阶段，研发费用大幅度增加。

年报显示，2023年，荣昌生物全年研发费用为13.06 亿元，与上年同期相比增长33.01%。

此外，商业化销售投入团队建设费用和学术推广活动开支也在增加，2023年，公司肿瘤科商业化团队涵盖全国31个省级行政单位的近250个地级市超过2000家医院。截至2023年12月31日，肿瘤商业化团队已完成超过650家医院的药品准入。这一年，荣昌生物的销售费用为7.75亿元，与上年同期相比增长75.90%。

另据一季报，2024年第一季度，荣昌生物的研发费用为3.31亿元，同比增长32.62%；销售费用为1.88亿元，同比增长18.81%。

就如何提振业绩及后续规划等问题，4月28日，时代财经以投资者身份致电荣昌生物证券部，相关负责人表示，“公司领导层/管理层会根据公司的运营推进。日前，我们已经在投资者电话会上就年报情况进行了详细的说明，后续我们也会针对一季度的情况召开说明会。”

凭借维迪西妥单抗，荣昌生物打响了国内ADC赛道布局的第一枪。

维迪西妥单抗是一种新型抗HER2 ADC，2021年6月被国家药监局附条件批准上市，用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗，成为国内继罗氏的Kadcyla、Seagen/武田的Adcetris后，第三个获批的ADC药物，也是国内创新药企首款自主研发并获批的ADC药物。2022年1月，维迪西妥单抗第二项适应症获批，用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

维迪西妥单抗不止在中国布局，早在2021年，荣昌生物就与生物制药公司西雅图基因（Seagen Inc. ，SGEN.US）达成一项全球独家许可协议，用以开发和商业化ADC新药维迪西妥单抗。

不过，维迪西妥单抗并未给荣昌生物带来最佳的利润，2022年、2023年连续两年录得巨亏。截至2023年，荣昌生物的期末现金及现金等价物余额还有7.27亿元，在港股18A药企（指通过港交所18A章节规则上市的生物科技公司）中只能排在中游位置。

为了给新药研发项目提供资金支持，今年3月底，荣昌生物发布定增预案，计划最高募资25.5亿元。荣昌生物亦在预案公告中提及，通过本次发行，公司将借助资本市场平台增强资本实力，缓解流动资金压力，提高抗风险能力。

要想在业绩上有所提升，不仅需要研发产品的快速推进，还要进一步拓展现有产品的商业化范围，以及选取最佳的商业模式。

头豹研究院医疗行业高级分析师荆婧告诉时代财经，部分研发企业选择自建产能，通过自有工厂完成由生物偶联至制剂灌装的整个过程，而将抗体、连接子和毒素等生产环节外包。另有部分企业选择专注聚焦药品的临床研发，将生产流程全部外包。综合来看，ADC药物的商业化模式选择取决于自有产能承载力和CDMO合作模式的成本，生产企业需根据自身生产条件对自产和外包比例进行把控，以实现产品管线的利益最大化。

截至目前，全球已有超10款ADC产品上市，中国市场上市的ADC产品也已经超过5款。另据德邦证券统计，2021年-2023年5月，国产ADC出海交易金额已经超过200亿美元。

荆婧表示，中国ADC药物的研发虽起步较晚，但近年研发持续发力促使中国品牌阶段性进展逐步赶超全球。

尽管交易额居高，上市速度也在加快，但在已获批产品已经占得市场先机、行业竞争也日渐白热化的情况下，后来者无论如何实现利益最大化都似乎难以在“卷王”赛道中挤出一片天地。

以明星ADC产品德曲妥珠单抗（研发代码DS-8201，商品名：优赫得）为例。根据阿斯利康发布的2024年一季报，优赫得一季度在全球销售额为8.79亿美元，在2023年同期这一数字为5.31亿美元，同比增长66%。其中，优赫得在美国市场的销售额为4.23亿美元，中国市场亦在快速放量。

另据医药魔方数据库，截至2024年1月，在全球共有324个ADC项目进入临床阶段，但其中大部分处于临床早期，仍处于I期早期临床的有187个，占比高达58%。

荆婧对时代财经指出，当前已上市药物并未充分覆盖全类型靶点抗体和细胞毒素药物，因此后来者仍存在广阔的发展空间。对于同靶点赛道，ADC新药仍存在商业化机遇，适应证差异化和产品疗效优化成为此路径下的首选。

对ADC的未来发展，睿智医药抗体研发部总监梁贵合告诉时代财经，“目前ADC药物的发展有如下几个趋势：双抗ADC、新的链接子-荷载，以及向XDC拓展。如双抗ADC比传统的单抗ADC具有增强靶点内吞和药效，以及增加靶向特异性的优点。”