东海研究 | 荣昌生物(688331): 核心产品销售大增,新适应症不断拓展
证券分析师:
杜永宏,执业证书编号:S0630522040001
伍可心,执业证书编号:S0630522120001
联系人:
付婷,邮箱:futing@longone.com.cn
// 报告摘要 //
收入端快速增长,利润端亏损扩大。2024H1,公司实现收入7.42亿元(+75.59%),归母净利润-7.80亿元(去年同期为-7.03亿元),扣非净利润-7.94亿元(去年同期为-7.28亿元)。报告期内,公司研发费用率108.69%(-19.25pp),销售费用率为52.53%(-30.36pp),管理费用率19.91%(-18.9pp),2024H1公司两大核心商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗的销售持续放量,收入端增长整体符合预期,由于公司研发管线持续推进,研发费用支出较大,导致利润端同比亏损进一步扩大。
泰它西普新适应症获批上市,维迪西妥单抗积极开展联合用药。(1)泰它西普国内针对SLE已转为完全批准,于2023年底获简易续约,在美国开展III期国际多中心临床研究,患者正在招募中。类风湿关节炎(RA)适应症于2024年7月获NMPA批准。针对重症肌无力(MG)中国III期临床已完成患者入组,2024年8月达到主要研究终点,美国于2024年8月首例患者入组。针对原发性干燥综合症(pSS)中国III期临床完成患者入组,美国于2024年4月获快速通道资格认定。针对免疫球蛋白A肾病(IgAN)中国III期已完成患者入组。自身免疫系统疾病市场空间广阔,庞大的用药群体为泰它西普的持续放量奠定良好基础。(2)维迪西妥单抗针对UC和GC于2023年底获简易续约。针对UC领域,维迪西妥单抗联合PD-1联合化疗用于一线HER2表达UC患者的III期临床已完成患者入组、联合PD-1治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的II期完成患者招募工作。针对GC领域,联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达或不表达胃癌患者的II/III期临床研究患者正在招募中。在BC领域,治疗HER2阳性伴肝转移的晚期乳腺癌的III期临床于2024年6月达到主要终点。(3)公司还有RC28是VEGF/FGF融合蛋白,DME适应症III期临床已完成患者招募,wAMD的III期临床患者招募进行中。RC88(MSLN ADC)、RC148(PD-1和VEGF双特异性抗体)、RC198(IL-15和IL15受体α融合蛋白)等多个在研品种进入临床阶段。随着在研管线持续推进,公司产品种类将不断丰富。
投资建议:公司核心产品的商业化推广能力提升,规模化效应逐步显现,我们预测公司2024-2026年实现营业收入15.86亿元、21.75亿元和29.52亿元,归属于母公司净利润-11.38亿元、-9.89亿元和-3.58亿元,维持“买入”评级。
风险提示:药物研发进展不及预期风险;商业化不及预期风险;市场竞争风险。
// 报告信息 //
证券研究报告:《荣昌生物(688331):核心产品销售大增,新适应症不断拓展——公司简评报告》
对外发布时间:2024年08月20日
报告发布机构:东海证券股份有限公司
// 声明 //
一、评级说明:
1.市场指数评级:
看多—未来6个月内沪深300指数上升幅度达到或超过20%
看平—未来6个月内沪深300指数波动幅度在-20%—20%之间
看空—未来6个月内沪深300指数下跌幅度达到或超过20%
2.行业指数评级:
超配—未来6个月内行业指数相对强于沪深300指数达到或超过10%
标配—未来6个月内行业指数相对沪深300指数在-10%—10%之间
低配—未来6个月内行业指数相对弱于沪深300指数达到或超过10%
3.公司股票评级:
买入—未来6个月内股价相对强于沪深300指数达到或超过15%
增持—未来6个月内股价相对强于沪深300指数在5%—15%之间
中性—未来6个月内股价相对沪深300指数在-5%—5%之间
二、分析师声明:
本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,具备专业胜任能力,保证以专业严谨的研究方法和分析逻辑,采用合法合规的数据信息,审慎提出研究结论,独立、客观地出具本报告。
本报告仅供“东海证券股份有限公司”客户、员工及经本公司许可的机构与个人阅读和参考。在任何情况下,本报告中的信息和意见均不构成对任何机构和个人的投资建议,任何形式的保证证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效,本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。本公司客户如有任何疑问应当咨询独立财务顾问并独自进行投资判断。
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