荣昌生物打出王炸，两地股价逆市拉升

在市场焦点围睹关税“大战”之际，荣昌生物悄悄放了个大招。

4月9日，荣昌生物自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（Telitacicept，RC18，商品名：泰爱）用于治疗全身型重症肌无力（gMG）Ⅲ期研究结果，以“最新突破性研究”口头报告在美国神经病学学会（AAN）年会现场惊艳亮相。

6年前，泰它西普治疗系统性红斑狼疮（SLE）的临床研究同样以“最新突破性进展”形式在美国风湿病学会年会（ACR）主会场公布。

从ACR到AAN，从SLE到gMG，泰它西普成为自免领域当之无愧的“黑马”。

资本市场也给出积极反应。数据披露当日，荣昌生物A股股价一度涨停，最终收涨8.7%；H股股价低开高走，一度拉升超15个点，收盘涨幅9.59%。

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“神药”诞生

重症肌无力（myasthenia gravis，MG）是一种由神经肌肉接头传递障碍引发的自身免疫性疾病，属于罕见病中的常见病，具有易疲劳和症状波动的特点，其治疗周期较长且易复发，超过85%的患者在发病后24个月内会发展为全身型重症肌无力（gMG）。弗若斯特沙利文报告显示，全球MG患者约120万人，其中中国患者约22万人，存在巨大未满足临床需求。

荣昌生物官方数据显示，泰它西普Ⅲ期研究供纳入114例基线MG-ADL评分≥6分、QMG评分≥8分的gMG患者，其中泰它西普组与安慰剂组各57例，研究分为24周双盲治疗期及后续开放标签扩展期，此次公布的是双盲期结果。

研究结果显示，泰它西普可持续显著改善全身型重症肌无力患者临床状况，且安全耐受:

泰它西普治疗4周起，相比安慰剂，MG-ADL和QMG评分明显改善。

泰它西普治疗24周，MG-ADL评分较基线降低5.74分，安慰剂组降低0.91分；MG-ADL评分改善≥3分的患者比例高达98.1%，远高于安慰剂组的12%。MG-ADL评估MG患者的症状对日常生活质量的影响，侧重患者主观体验和日常功能。以上数据表明患者接受泰它西普治疗后，具有显著的临床意义的改善。

泰它西普治疗24周，QMG评分较基线降低8.66分，安慰剂组降低2.27分；QMG评分改善≥5分的患者比例达87%，远高于安慰剂组的16%。QMG评估患者全身肌群肌力和耐力，侧重客观测量。泰它西普的数据表明患者在接受治疗后，病情显著减轻。

持续改善趋势：随时间推移，泰它西普组MG-ADL和QMG评分持续下降，第24周改善幅度达峰值。

泰它西普治疗期间整体安全耐受，总体不良事件（AE）发生率与安慰剂组相当，感染类AE发生率低于安慰剂组（45.6%vs59.6%）。

此次公布的“最佳”数据首次证实了BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普在gMG治疗中的卓越疗效，标志着中国创新药在神经免疫领域的重大突破。

荣昌生物透露，目前泰它西普用于治疗全身型重症肌无力的上市申请已于2024年10月获CDE受理，预计于今年二季度获批在国内上市。正在推进泰它西普治疗gMG的全球多中心Ⅲ期试验，旨在验证泰它西普在更广泛人群中的疗效与安全性。

随着全球研究的推进，泰它西普有望为全球gMG患者提供更优治疗方案，改写临床实践。

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鹰派交易和鸽派融合

荣昌生物市值一度因现金流阴霾被低估，随着泰它西普这张王牌的上场，荣昌生物也将迎来估值反转，重回创新药标杆。

尽管重症肌无力类属罕见病，市场却充满想象空间。Argenx主打单品艾加莫德，首个获批适应症正是重症肌无力。数据显示，从2022年一季度的2100万美元至2024年第二季度的4.78亿美元，艾加莫德仅用了两年时间就实现近5亿美元的单季度放量。在随后获批的皮下剂型治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）加持下，三年间的营收复合增长率高达134%。

以艾加莫德为参照，泰它西普未来可期。

泰它西普犹如冉冉升起的新星，在自免领域绽放国产创新药的风采。泰它西普SLE适应症已于2021年3月获得有条件上市批准，2024年7月获批类风湿关节炎（RA）适应症。放量方面，泰它西普从2021年的4730万元涨至5.2亿元，2024年更是达到9.7亿元。

荣昌生物透露，泰它西普用于治疗全身型重症肌无力的上市申请已于2024年10月获CDE受理，预计于今年二季度获批在国内上市。此外，原发性干燥综合征（pSS）、免疫球蛋白A肾病（IgAN）均已进入III 期临床，上市在望。

随着多项适应症的陆续推进，泰它西普正在成长为极具市场潜力的“重磅炸弹”，终将迎来价值重估。

—结语—

就在不久前，荣昌生物公布2024年年报，全年营收17.17亿元，同比增长58.54%。而营收的大幅增长，正得益于泰它西普和维迪西妥单抗持续放量，产品销售收入增加。

在不远的未来，荣昌生物也将凭借泰它西普的商业化加速现金回正，重迎市值修复。

（转自：写意宣发）