三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液获两个临床试验批准 长步道终止科创板IPO
《科创板日报》12月19日讯 今日科创板晚报主要内容有:上海:支持开展关键技术和核心设备研究,对符合条件的项目给予原则上最高不超过80%、总额不超过3亿元支持;比亚迪第三季度纯电汽车份额追平特斯拉,有望成为全球纯电汽车销冠。
【热点聚焦】
工信部:到2025年拟实现光伏产业基础通用标准和重点标准全覆盖
工业和信息化部科技司组织有关单位编制完成了《太阳能光伏产业综合标准化技术体系(2023版)》(征求意见稿),现公开征求社会各界意见。征求意见稿提出,目标到2025年,按照统筹规划、分类施策,协同推进、急用先行,立足国情、开放合作的原则,不断完善和优化科学合理、技术先进、协调配套的光伏产业标准体系;新制定国家标准和行业标准40项以上,支持社会团体自主研制先进团体标准,实现光伏产业基础通用标准和重点标准的全覆盖;强化标准应用示范,发挥标准在推动光伏技术进步和产业发展中的支撑和引领作用,促进光伏产业的持续健康发展。
工信部:民用无人机应设置唯一产品识别码
工信部解读《民用无人驾驶航空器生产管理若干规定》,关于生产管理制度。一是规定民用无人驾驶航空器生产者应当为其生产的民用无人驾驶航空器设置唯一产品识别码,自备动力系统的飞行玩具除外。二是明确唯一产品识别码设置、使用的管理制度。三是规定民用无人驾驶航空器使用的电信设备、无线电发射设备、无线电频率应当符合国家有关规定。关于监督管理制度。一是规定民用无人驾驶航空器生产企业的网络安全、数据安全等责任。二是规定工业和信息化部建立民用无人驾驶航空器产品信息系统,与有关部门以及无人驾驶航空器一体化综合监管服务平台等共享民用无人驾驶航空器生产企业信息以及唯一产品识别码等产品信息。三是明确对有关违法行为依照《条例》以及相关法律、行政法规予以处罚。
上海:支持开展关键技术和核心设备研究 对符合条件的项目给予原则上最高不超过80%、总额不超过3亿元支持
上海市12月19日发布《关于支持国家重大科技基础设施建设发展的若干政策措施(试行)》,包括六部分共14条举措。促进设施多元化投入和高效建设,鼓励多元化筹措设施建设资金。以地方配套资金牵引设施依托单位加大自筹和吸引社会投入,对于自筹资金(含社会资本投入)不低于总投资20%的设施,在国家规划遴选、上报可研报告两个阶段,上海市将直接出具地方配套出资承诺函。支持开展关键技术和核心设备研究。支持新开工设施根据需要联合企业组织实施市级科技重大专项,提前开展关键技术和核心设备研究,对符合条件的项目给予原则上最高不超过80%、总额不超过3亿元支持。组织设施重大科研成果向创投基金、产业基金进行集中推介,强化设施孵化功能,发挥溢出效应。鼓励科技型中小企业用户通过“科技创新券”降低设施使用成本,研究进一步提高支持力度;对于未纳入“科技创新券”适用范围的企业用户,原则上给予每年最高不超过50%、总额不超过100万元补贴。将设施根据主要功能和服务对象进行分类评价管理,实施“以奖代补”激励,对于达到一定指标的设施,原则上按照1500万元、1000万元、500万元三档分梯度给予奖励。
比亚迪第三季度纯电汽车份额追平特斯拉 有望成为全球纯电汽车销冠
全球市场调查机构Counterpoint Research近期发布的报告显示,2023年第三季度,全球纯电动汽车销量同比增长29%,中国占据58%的市场份额,依然是全球最大的纯电汽车市场。目前,特斯拉、比亚迪和大众是全球最畅销的纯电汽车品牌,三家品牌合计的市场份额达到42%。值得注意的是,比亚迪纯电动汽车市场份额(不包括腾势)已追上特斯拉,两者三季度市场份额均为17%。从数据来看,2023年第三季度,特斯拉共交付超43.5万辆,比亚迪纯电汽车共交付43.16万辆,仅仅比特斯拉低了3500辆左右,几乎持平。
深度:
【科创板公告】
三生国健:公司获得《药物临床试验批准通知书》
三生国健公告,近日,公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-608)收到国家药监局核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。截至目前,608项目已获批开展三个适应症的临床试验:其中成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究已达到主要疗效终点,强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎适应症将于近期分别开启临床II期试验。
金迪克:共有8批次2023—2024流感季四价流感疫苗获得批签发
金迪克公告,截止公告披露日,公司共有8批次2023—2024年流感季四价流感疫苗通过了中检院批签发,可以上市销售。公司正有序向市场销售发货,以满足人民群众流感疫苗的接种需求。但目前已接近2023—2024流感季的销售尾声,具体产品销售情况尚存在不确定性。2023年7月公司流感疫苗车间的临时停产延迟了2023—2024流感季四价流感疫苗的生产和交付,对公司经营业绩产生了不利影响。
之江生物:公司产品获得相关认证
之江生物公告,公司近期16项产品获得相关认证,公司上述产品获得认证后,可在对应马来西亚、摩洛哥、欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。
虹软科技:本次询价拟转让1%股份
虹软科技公告,本次拟参与虹软科技首发前股东询价转让(以下简称“本次询价转让”)的股东为杭州虹力投资管理合伙企业(有限合伙);出让方拟转让股份的总数为406万股,占虹软科技总股本的比例为1%;本次询价转让为非公开转让,不会通过集中竞价交易方式进行。受让方通过询价转让受让的股份,在受让后6个月内不得转让。
悦康药业:注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获得受理
悦康药业公告,注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获得受理。
【发审动态】
4家科创板拟上市公司发审状态更新
截至发稿,共有936家公司科创板上市申请获受理,4家公司发审状态更新:长步道终止IPO;兴福电子、百多安、中钢矿院已问询。
【创投风向标】
鼎衡航运完成B轮数亿元融资
鼎衡航运完成了数亿元人民币的B轮融资。本轮融资由招商资本领投,华禹共赢(珠海)创业投资有限公司跟投。鼎衡船务提供内外贸危险化学品航运服务。鼎衡船务现经营和管理的化学品船队共有15艘,总载重吨超10万吨,主要从事国内沿海和国际化学品运输。与国际著名化工企业(诸如:Yangzi-Basf, Lucite, MRC, Dupont, Shell, Byaco)有稳定的合作和合同关系。
探健未来完成数千万元人民币A轮融资
探健未来完成数千万元人民币A轮融资,本轮由冠达控股集团独家投资。探健未来是一个一站式生命科学创新产业服务平台,前身是国内领先的医疗领域精品投行“探针资本”。公司聚焦全球生物医药与生命健康产业前沿创新趋势,致力于帮助推动医学进步的科学家和创业者,秉持数据驱动业务的理念,依托大数据与人工智能技术,为医疗创新企业和政府及产业部门提供融资并购、产业咨询及运营等多元化服务。