微电生理总经理孙毅勇：电生理集采降幅温和，有利于国产厂商快速获取市场份额

记者 许立波

科创板承载着我国加速发展科技强国的重大期望，也是落实创新驱动的重要举措之一。拥有核心技术及“硬科技”产品的创新企业是我国科技创新的中坚力量之一，但部分尚未实现盈利的硬核企业该如何实现更快更好的发展，是一个不可忽视的问题，在国家的大力支持下，科创板第五套上市标准也应运而生。

2022年8月，微电生理（SH688351）作为首家适用于科创板第五套上市标准的创新医疗器械企业成功登陆资本市场，为业内诸多硬科技公司指明了一条崭新的上市之路。

近日，正值科创板开市四周年，微电生理总经理孙毅勇在接受《每日经济新闻》记者专访时表示，微电生理第三代三维心脏电生理标测系统获批上市后，公司业务发展正处于关键时期，科创板第五套上市标准让公司得以加速实现上市。依靠融得的资金，微电生理进一步补强科研、生产及销售各个环节的能力，加快科研成果转化，驶入高质量发展的快车道。

一体化解决方案构筑竞争护城河

资料显示，微电生理是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。电生理设备与耗材则是公司的主要产品，这是一类应用于电生理手术中，发挥着诊断心律失常、治疗快速性心律失常的医疗器械。

孙毅勇介绍，心律失常的治疗方式包括药物治疗以及介入、手术的非药物疗法，相比较于药物治疗，电生理介入诊疗更为安全、有效，这在临床上已经得到了循证医学的证明以及治疗指南的认可。

尤其是近年来，我国心律失常的发病率上升，将带动心脏电生理手术的快速增长。数据显示，2020年我国快速心律失常患者电生理手术量就已经达到21.2万例，市场规模约51.5亿元。

孙毅勇也指出，受限于快速性心律失常疾病早筛尚未完全推广、电生理介入手术术者培养曲线较长等因素，我国电生理手术渗透率仍相对较低。随着患者对微创介入手术接受度的提高、电生理类医用耗材集采的推进、院内术者的不断培养，心脏电生理手术的渗透率有望进一步提升。

从电生理器械的市场格局来看，长期以来，由于国产厂商起步较晚、行业积累有限，强生、雅培等跨国医疗器械厂商占据着垄断地位，2020年国产电生理医疗器械市场份额仅为9.6%，国产化率不足10%。在此背景下，微电生理是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。预计随着国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破，将不断缩小与进口产品的差距。

孙毅勇告诉记者，电生理赛道，尤其是以房颤为代表的复杂心律失常治疗领域，产品组合的综合竞争壁垒极高。电生理厂家只有构建起“标测系统+耗材”的完整解决方案，才具有足够的产品组合竞争力。

也因此，孙毅勇认为，公司产品的竞争优势就体现在，作为“国产电生理先行者”，微电生理能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案。“电生理器械中技术门槛比较高的无疑是三维标测系统以及配套的消融导管。三维心脏电生理标测系统是集硬件电路、软件系统、核心算法于一体的复杂系统；导管等耗材则在设计工艺、生产制造等方面对生产厂商提出了较高的技术要求，只有各项技术都齐备、没有短板，才可能真正构建起电生理器械完整的解决方案。”

高研发强度夯实三大核心技术平台优势

微电生理年报显示，为满足快速性心律失常患者的治疗需求，公司已开发了全面涵盖心脏电生理手术的产品布局，围绕 Columbus三维心脏电生理标测系统形成26款已取得注册证的产品。

2022年，微电生理Columbus三维心脏电生理标测系统累计手术量超过3万例，累计覆盖医院700余家。围绕三维标测系统功能、射频消融产品、冷冻消融产品等共计开展学术活动60场，覆盖全国约200家医院的500余名医生。

经过多年潜心发展，微电生理已形成了以图像导航、精密器械及能量治疗为核心的三大技术平台，掌握了多项核心生产工艺及产品开发技术，并广泛应用于公司的电生理设备及耗材，其中设备类产品的核心技术主要包括硬件电路设计、核心算法设计及软件开发，其中软件系统属于设备的一部分，主要依托图像导航平台及能量治疗平台实现；耗材类产品的核心技术主要包括导管的高精密设计和制造工艺，主要依托精密器械平台实现。

此外，公司两款重磅创新产品——一次性使用星型磁电定位标测导管、一次性使用压力监测磁定位射频消融导管也已先后于2022年10月及12月获批上市，率先打破外资厂商垄断，未来有望快速放量。“针对这两款产品，我们今年上半年也陆续在全国各省市的大型、中型医院做了市场推广工作；海外市场方面，我们也已经递交欧盟CE认证申请，有望于今年获批。”孙毅勇透露。

创新成果的不断落地，离不开持续的研发投入。年报显示，2022年，微电生理研发投入9572万元，占营业收入36.77%，同比增长6.27%。“我们近两年的研发投入水平相对较高，从公司运营的角度来说，确实会存在一定的压力，但我们仍然认为只有维持高强度的研发，才能源源不断地产出相对应的创新成果。”孙毅勇告诉记者。

也正是得益于持续的技术创新，2022年度，微电生理实现营业收入2.60亿元人民币，同比增长36.99%；此外，公司还成为2022年8家以科创板第五套标准上市企业中唯一一家在上市年度实现盈利的企业。截至2022年末，公司累计授权专利182项，其中发明专利99项，新增授权专利41项。

集采降价温和优于预期 有望迎来发展新机遇

公告显示，微电生理由科创板IPO所募集的资金共计10.12亿元，其中3.69亿元用于电生理介入医疗器械研发项目，2.99亿元用于生产基地建设项目，1.44亿元用于营销服务体系建设项目，以及2亿元用于补充营运资金。

孙毅勇对记者透露，正由于微电生理处于高速增长阶段，持续投入改进生产端工艺技术为公司众多创新产品的商业化落地起到了强有力的支撑，营销端市场推广工作的配套支持也在不断加强，虽然这些都需要大量持续稳定的资金投入，但相信依托科创板融资平台，更易获得资金支持的微电生理将会有更广阔的发展空间。目前公司募投项目中，研发、产能建设、市场推广等各方面均有条不紊地推进。

值得注意的是，2022年10月，由福建医保局牵头全国27个省市启动了电生理集采。其中微电生理在单件采购模式申报企业2家及以上竞价单元中获得了14个拟中选资格，在单件采购模式独家报名竞价单元及配套采购模式中获得5个拟中选资格，中标数量领先。

华西证券研报指出，此次集采组套降幅大于等于30%，单件降幅大于等于50%即可中选，降幅要求较为温和，对于当下尚处于初期发展阶段的国产电生理企业，在保障企业创新积极性的同时，也进一步加速电生理渗透率提升。

集采将对公司产生什么样的影响？对此，孙毅勇认为，像微电生理目前市场份额还有很大的提升空间、公司也有业内颇具优势的核心产品及技术储备，集采其实是对公司非常有利的。“我们的创新产品和高值耗材可以通过纳入集采来缩短入院流程，加快入院进度，从而快速进入市场、扩大份额，这对微电生理这样的创新医疗企业来说是很大的助力。”

孙毅勇还表示，此次福建电生理集采的降幅较为温和，优于预期，“较为温和的降价幅度让国产企业在确保产品质量的情况下，能够有效地、稳定地供货，也留出了一定空间可以让企业进一步降低成本、回笼资金、投入研发，形成良性造血闭环，为实现科技强国助力。”

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