微电生理:一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获欧盟、英国医疗器械法规认证证书
微电生理8月31日公告,公司的产品一次性使用压力监测磁定位射频消融导管于近日获得了欧盟医疗器械法规认证证书和英国医疗器械法规MDR认证证书。
一次性使用压力监测磁定位射频消融导管适用于心内电生理标测,与射频消融仪配合使用时,可用于心脏消融;与Columbus三维电生理标测系统配合使用时,可提供导管头端和心壁之间触点压力的实时测量以及定位信息。
一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获得欧盟MDR认证和英国UKCA认证,进入欧盟、英国市场销售,将进一步推进公司产品国际化进程,不断提升公司在海外的品牌知名度,对公司拓展海外市场带来积极影响。