微电生理：医疗器械三维心脏电生理标测系统再次获得变更注册（备案）文件

证券日报网讯 11月21日晚间，微电生理发布公告称，公司的产品三维心脏电生理标测系统于近日获得了国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》。公司自主研发的三维心脏电生理标测系统于2016年首次获得国家药品监督管理局注册证，标志着公司第一代Columbus三维心脏电生理标测系统正式批准上市，并分别于2018年、2020年获得NMPA变更注册（备案）文件，完成了第二代及第三代Columbus三维心脏电生理标测系统迭代。本次变更医疗器械注册，实现了公司第四代Columbus三维心脏电生理标测系统的升级换代。

（编辑 汪世军）