东海研究 | 微电生理-U(688351):新品逐渐放量,业绩快速增长
证券分析师:
杜永宏,执业证书编号:S0630522040001
伍可心,执业证书编号:S0630522120001
邮箱:wkx@longone.com.cn
// 报告摘要 //
业绩持续快速增长。2024H1,公司实现营收1.98亿元(YoY+39.57%)、归母净利润0.17亿元(YoY+689.30%);经营活动现金流净额0.38亿元。从Q2单季度来看,公司实现营收1.09亿元(YoY+21.36%)、归母净利润0.13亿元(YoY+11.86%)。报告期内,TrueForce压力导管、IceMagic冷冻消融产品等新产品同比增长475%;三维手术量累计突破7万例(2023年报披露为5万例)。公司业绩快速增长,总体符合预期。
国内:政策助力+积极推广,产品持续放量。1)集采加速放量。随着北京、湖北和天津的集采中标执行,TrueForce压力导管入院速度相对加快,使用量不断攀升,上市以来已完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术。2)完成冷冻消融产品全国挂网及新品应用。IceMagic冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网,全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用。3)积极开展学术推广,全力进军房颤市场。公司积极参加、举办多项学术专题会,搭建核心产品应用分享学术平台,进一步体现诊断及治疗一体化解决方案能力。
海外:持续加大出海力度,稳步建设品牌影响力。1)已实现36个国家地区覆盖。公司加大海外市场拓展力度,加快提升市场渗透率,三维手术量实现快速增长,现已累计覆盖36个国家和地区。2)压力导管快速放量,打开海外房颤市场。2024H1,TrueForce压力导管成为公司销售额占比最高的产品,为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定了良好开端。3)积极开展学术推广,持续提升品牌影响力。公司携多款产品参加第45届美国心律协会年会、欧洲心律协会年会、第49届阿拉伯国际医疗器械展览会,全方位展现心律失常诊疗新图景,不断提升电生理手术全面解决方案国际品牌影响力。
管线储备丰富,成长性保障充分。1)内生外延加快完善PFA领域布局。公司脉冲消融导管已进入临床随访收尾阶段;参股的商阳医疗的脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计2025H1可获批。2)RDN领域研发持续推进。肾动脉消融已开展多中心临床入组;FlashPoint肾动脉射频消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审查申请。公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验,计划下半年开展临床试验。3)持续推进合作研发,磁导航机器人预计年内获批。持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”已由公司提交注册申请,预计2024年获得NMPA注册批准;已完成Columbus三维心脏电生理标测系统磁导航模块开发,共同合作研发的磁导航消融导管已递交注册申请。
投资建议:公司是电生理领域产品布局最广的国产企业,产品梯队持续完善,国内集采挂网逐步落地,海内外学术推广持续发力,业绩有望维持快速增长。我们预计公司2024-2026年的营收分别4.82/6.53/8.58亿元,归母净利润为0.61/1.10/1.50亿元。公司积极拓展海内外市场,随着产品加速放量,公司业绩有望持续增长,维持“买入”评级。
风险提示:产品推广不及预期风险;集采降价超预期风险;汇率波动风险等。
// 报告信息 //
证券研究报告:《微电生理(688351):新品逐渐放量,业绩快速增长——公司简评报告》
对外发布时间:2024年08月23日
报告发布机构:东海证券股份有限公司
// 声明 //
一、评级说明:
1.市场指数评级:
看多—未来6个月内沪深300指数上升幅度达到或超过20%
看平—未来6个月内沪深300指数波动幅度在-20%—20%之间
看空—未来6个月内沪深300指数下跌幅度达到或超过20%
2.行业指数评级:
超配—未来6个月内行业指数相对强于沪深300指数达到或超过10%
标配—未来6个月内行业指数相对沪深300指数在-10%—10%之间
低配—未来6个月内行业指数相对弱于沪深300指数达到或超过10%
3.公司股票评级:
二、分析师声明:
本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,具备专业胜任能力,保证以专业严谨的研究方法和分析逻辑,采用合法合规的数据信息,审慎提出研究结论,独立、客观地出具本报告。
本报告仅供“东海证券股份有限公司”客户、员工及经本公司许可的机构与个人阅读和参考。在任何情况下,本报告中的信息和意见均不构成对任何机构和个人的投资建议,任何形式的保证证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效,本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。本公司客户如有任何疑问应当咨询独立财务顾问并独自进行投资判断。
四、资质声明:
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