微电生理：压力脉冲PFA产品已提交注册 预计年内获批

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯 微电生理10月31日发布的最新机构调研纪要显示，公司日前参加了包括中信证券、华泰证券、中信建投证券等机构在内的电话会议，会议各方就公司PFA产品、集采、海外业务等方面的经营情况进行了交流。

公司介绍，国内电生理行业手术量室上速增长率相对较低，房颤手术量预计有双位数增长。公司参股公司商阳医疗的PFA产品全国挂网工作已基本完成，商业化手术正逐步落地推进，临床手术反馈良好。后续手术量的增长情况，仍需视后续集采政策而定。

关于公司自研产品的进展，公司表示，公司自研压力脉冲PFA产品已向国家药监局提交注册申请，预计将在年内获批。参股公司商阳医疗的二代纳秒脉冲产品目前已完成临床入组，正处于随访阶段。此外，公司ICE产品已向国家药监局提交注册申请，ICE和RDN产品均已被纳入国家绿色通道创新产品范畴。公司RDN产品近期临床入组速度相比之前有所加快，但整体临床进度比预期慢，主要受临床入组标准较高及患者入组意愿等因素制约，预计明年能完成相关入组工作。

关于海外市场增长，公司表示，今年前三季度，欧洲、中东及非洲（含部分中亚、东欧国家）、拉美三大区域的市场体量占比相近，增速较高的区域依次为拉美、欧洲、中东及非洲，均保持较高增长态势。海外手术量中压力导管的使用占比较高。产品注册方面，冷冻全套产品已于今年二季度获得CE认证，目前已在部分海外市场启动推广，并顺利完成首台商业化手术。（高毅）