医药级透明质酸毛利率超85%，华熙生物是如何做到的？
29日晚，华熙生物科技股份有限公司（下称华熙生物）披露2023年半年度报告称，今年上半年，公司实现营业收入30.76亿元，同比增长4.77%；归属于上市公司股东的净利润4.25亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.61亿元，综合毛利率为73.80%。
作为一家生物科技全产业链平台型公司，华熙生物主营业务目前涵盖生物活性物原料、医疗终端、功能性护肤品、功能性食品四大板块，其中生物活性物原料是华熙生物的核心基础,代表公司的深度。
2023年上半年，华熙生物原料业务实现收入5.67亿元，同比增长23.20%，占公司主营业务收入的18.45%。其中，医药级原料占原料业务收入的38.90%。
值得关注的是，透明质酸所在的原料业务整体毛利率为65.65%，其中医药级透明质酸原料毛利率保持在85.29%的较高水平。
透明质酸广泛存在于人体的眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位，并随着年龄增长体内含量逐渐减少。按照终端用途分类，透明质酸原料分为三个等级，分别是医药级、化妆品级和食品级。其中，医药级玻璃酸钠原料对生产技术、质量控制、注册的要求更高，各国对于医药级原料的市场准入均具有严格的标准，是附加值最高的原料产品。
申万宏源研究在2020年7月曾在《玻尿酸产业链高景气，终端市场潜力巨大——玻尿酸行业深度报告》中详细介绍称，医药级别的玻尿酸对于质量和纯度的要求最高，其次是化妆品级，最后是食品级。企业在生产医药级玻尿酸时，首先需要经过GMP的质量审核和稳定性考察，还需要药品生产许可证、药品批准文号等，整个过程一般需要2-5年。企业技术也决定了产品的成本和质量，是行业内的核心竞争力。
2022年年报显示，华熙生物是中国唯一同时拥有发酵法生产玻璃酸钠原料药和药用辅料批准文号，并实现商业化生产的企业。医药级产品质量高于欧洲药典、日本药典及中国药品质量标准，主要质量参数核酸、内毒素等杂质水平分别是欧洲药典国际标准规定值的1/50和1/20，达到国际领先水平。
华熙生物的原料产品拥有全球注册资质。据2023年半年报，华熙生物的医药级原料在中国国内取得了注册备案资质15项，其中9项为医药级玻璃酸钠产品，1项为中国台湾DMF注册，2023年上半年完成中国国内2个医疗器械原材料主文档登记；截至2023年上半年，华熙生物在国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质34项，其中报告期内完成2个医药级玻璃酸钠产品的美国DMF注册和3个欧盟CEP注册。
jwview
国际化布局加速 科技实力获世界认可
随着全球化的深入，企业“出海”势不可挡。实际上，海外市场的拓展一直是华熙生物重点关注的方向，近年来，华熙生物多次在财报中提及医药级原料在海外的拓展与布局。在2022年报中，华熙生物就提及，公司持续高效推进国际化战略，强化原料业务在海外的布局，欧洲、亚洲、美洲等国际市场增长势头明显。
2023年上半年，华熙生物出口原料销售收入2.75亿元，占公司原料业务收入的48.49%，主要得益于公司高效推进的国际化战略，医药级原料在欧洲、亚洲、美洲等地销量实现持续增长，其中欧洲市场增速最快。
一方面，华熙生物医药级原料的高技术含量、高品质被国际认可。相关负责人介绍称：“今年欧洲市场华熙生物医药级原料的快速增长，主要是得益于华熙生物的科技力和产品力被越来越多医药、医疗器械、医美头部客户认可，从而不断扩大市场份额。”
另一方面，华熙生物在渠道上的布局提升海外客户的粘性。具体来看，华熙生物以经销商为销售基础，同时开拓更多直销渠道，持续落地本地化运营战略，借助本土仓储、供应链等当地服务优势，深耕国际市场。
据了解，华熙生物的原料销售模式采用经销和直销两种，目前华熙生物在全球70多个国家和地区拥有稳定的经销渠道和用户，是多家国际性医药、化妆品、保健食品公司的战略合作伙伴，全球客户超过4000家，在某些国家和地区与客户合作已超过20年。
另外，目前华熙生物已经在美国、法国、日本、韩国等国家和地区拥有多家子公司，实现本土化属地办公，打造以客户经理、解决方案专家和交付专家组成的高效“铁三角”管理组织。华熙生物的原料、医疗终端产品和功能性护肤品销往海外70余个国家和地区。
jwview
加快无菌HA等新原料落地
新原料的国际化布局也需依托深厚的技术储备和持续增加的研发投入。2023年半年报显示，华熙生物研发费用同比增长4.04%，首席科学家郭学平博士领导的研发团队共800余人，关键领域核心技术人员19人，其中核心技术人员郭学平、刘爱华、栾贻宏均拥有超过20年的透明质酸相关行业从业经历和丰富的研发经验。
另外，华熙生物还与多家科研院所合作，加快从研发到产业转化，再到市场转化的进程。
在产业化方面，华熙生物中试成果转化平台投入使用并持续完成升级改造，能够同时承载六大类生物活性物质的产业转化，大幅度提升生物活性物产品的研产转化能力，提升产品产业转化速度，同时赋能科研院所和高校，助力研发机构实现产业转化和市场转化。
今年上半年，华熙生物通过底层研发不断推出新的生物活性物产品，实现BioyouthTM-EGTPure超纯麦角硫因、HybloomTM微真、UltraHA-CWS透明质酸钠（冷水速溶）、GabarelaxTM-UP（升级）GABA共4种生物活性物新产品上市。
此外，今年上半年，华熙生物在研原料及合成生物研发项目121个，多个原料产品实现重要进展。
华熙生物在2023年半年报中披露，重组人源胶原蛋白、微交联透明质酸粉末产品HyacrossTL200、Hyatrue透明质酸钠（MDⅡ-L、MDⅡ-R）、阳离子HA、脂肽、酶法唾液酸、多聚寡核苷酸等已完成试产；红景天苷、甘油葡糖苷、人乳寡糖和肌肽等进入中试阶段；成功利用合成生物技术，构建了菌株基因组编辑工具，实现原始菌株的基因编辑及基因组改造，为透明质酸的合成机理研究及下一步提升产率奠定基础。
在2022年年报中，华熙生物就曾表示，医药原料重点关注欧洲、美洲、亚太区等重点国家的市场覆盖，中国国内加快推进无菌透明质酸钠（下称HA）项目落地。胶原蛋白也是华熙生物重点布局的生物活性物。
目前，无菌HA的落地情况如何？华熙生物在2023年半年报中表示，东营佛思特生物工程有限公司（下称佛思特公司）工厂无菌级HA生产线已经完成设备安装，预计2023年下半年正式投入使用，将进一步巩固HA最高端市场的领先地位。