妆械一体或成下一个“引爆点”：华熙生物在湘潭新投产的生产基地“订单已排满”

当抗衰走向皮肤护理需求中受关注度和溢价的中心位，直击其痛点的医美抗衰手段，也因渗透率尚低并保持高增长，成为各类美业参与者的重点发力方向。

其中一部分护肤品牌将使用场景瞄准医美术后恢复，开发出多款具有强韧肌底、防止术后反黑的产品。还有部分品牌凭借自研优势，直接迈过三类医疗器械领域的高门槛，开发注射类抗衰医美新品，在透明质酸类、肉毒类、胶原蛋白类等热门抗衰赛道巩固护城河。

而从内部品牌赛马到聚焦，使自身“械+妆”产品矩阵管线逐渐清晰的华熙生物，也正以满足术中+术后全周期多样化需求为目标，打造分层抗衰新方案。其三年前在湘潭投资2亿元的专业化医疗器械创新生产基地于近日正式落成，将聚焦于医美、皮肤科、骨科、眼科、呼吸科领域的二、三类医疗器械生产。

“尽管当前市场环境面临挑战，但华熙生物坚信每个环境下都存在机遇，关键在于能否找到支撑企业发展的引爆点。” 华熙生物董事长兼总裁赵燕相信，湘潭生产基地或将是一个借将合成生物技术驱动的创新生物材料率先应用于医疗器械之中的市场“引爆点”。

妆械一体成多个美业品牌聚焦点，合规高门槛使主流厂商迎利好

连年轮换的热门成分已让用户感到疲态，妆械一体俨然成为当前美业品类延展的热门方向。无论是一直主打“整全护肤”概念的海外功效护肤品牌修丽可，还是以医研共创闻名的国货玉泽，都在满足用户“由表及里”护肤需求之时，从第三方借力，推动化妆品科学与皮肤医学、生物科学结合的成果转化。

其中，修丽可在今年3月公布名为“铂研胶原针”的注射美容新品，迈出了品牌从“妆字号”护肤到“械字号”医美布局的第一步——从该新品的境内医疗器械注册证号看，注册人为山西锦波生物医药股份有限公司，后者曾于同集团的欧莱雅“小蜜罐”第二代上市时，出现在重组胶原蛋白专利合作名单中。

据悉，该款“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（A型）和0.9%的生理盐水组成，胶原蛋白浓度2mg/ml。用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。包括北京伊美尔、大连美天医疗美容医院、武汉美基元医疗美容医院、上海生命树医疗美容门诊部、深圳胜妍医疗美容诊所等国内38所机构可提供相关产品服务。

上海家化旗下的玉泽也在今年上线了两款二类医疗器械新品——重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴敷料和医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护液次抛。两者均适用于非慢性创面（含手术后缝合创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境，预防疤痕形成及色素沉着。

“玉泽要回归屏障修复、解决敏感肌问题的本质，瞄准敏感肌、医美术后人群。并聚焦夯实瑞金医院联合研制的专业背书。”一个月前的半年报业绩说明会上，上海家化CEO林小海在分析玉泽下一步的方向时直言，“玉泽短期不会往美白之类的方向扩展，因为这跟敏感肌需求有矛盾。”

从做宽到聚焦，再集中发力的不止上海家化。自带原料研发、生产基础优势的华熙生物，通过润百颜、夸迪、米蓓尔、肌活四大支柱占据了功效护肤品的修护、抗老、敏感肌、油皮专研四大细分赛道。在医疗终端业务上，华熙生物则将资源集中到“润致”品牌身上。

一方面在注射类产品中，上线了润致娃娃针、润致2号、润致3号、润致5号以及润致单相等注射用修饰透明质酸钠凝胶，瞄准面部真皮组织从浅层至深层的分层抗衰注射。另一方面，推出了专注医美术后修复的品牌“润致臻活”，涵盖修护精华液次抛、喷剂敷料、皮肤修护贴和修护乳等产品。今年7月，华熙生物注射用透明质酸钠复合溶液“润致·格格”获批上市，主要适用于颈部皱纹的纠正。

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在方正证券和新氧的数据评估中，润致的合规性+性价比+功效的三重叠加优势在持续放大——根据方正证券的研报分析，自2022年3月水光针被明确列为三类医疗器械监管，2023年水光针的监督管理进一步明确后，高标准合规的医美厂商迎来利好。以当前获批三类医疗器械的主流水光产品主要参与者华熙生物、爱美客、锦波生物等形势看，名额依旧较为稀缺。且润致的熨纹针、娃娃针定价较部分进口产品有显著性价比优势。

相关研报判断已在真实的市场竞争中获得了验证。华熙生物在今年半年报中披露，差异化优势品类微交联润致娃娃针收入同比增长超过 200%。公司整体皮肤类医疗产品也实现收入同比上涨超7成至 5.55亿元的成绩。

“尽管现在市场环境面临着挑战，但我觉得在任何环境下都总是有机会。只不过我们是不是能找到，那个支撑企业发展的引爆点。”华熙生物董事长兼总裁赵燕谈到。

年产值过亿元的医疗器械生产基地投产，华熙生物加码医疗终端业务

在上周的华熙生物湘潭生产基地投产仪式上，作为行业风向标企业的掌舵人，赵燕提及，湘潭生产基地或许就是一个引爆点。因为它将合成生物技术驱动的创新生物材料率先应用于医疗器械领域，标志着华熙生物在医疗器械领域迈出了坚实的一步。

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据悉，湘潭生产基地是华熙继在北京、山东、天津、海南、上海、安徽等战略布局外，于生物产业版图上的又一重要组成部分。该生产基地自2021年12月成立以来，计划总投资达2亿元，并拥有1.5万平方米的现代化厂房。

在产线规划方面，湘潭生产基地共规划建设了4个车间和7条生产线。包括吹灌封（BFS）生产线、预灌封（PFS）生产线、软管生产线、敷料生产线、西林瓶生产线、有源器械针头生产线以及注射器推进装置（水光机）生产线。落成后，预计年产值将超数亿元，年产能将达到BFS生产线5000万支、敷料生产线2000万片、PFS生产线500万支、西林瓶生产线500万瓶、软管生产线200万瓶、针头生产线200万个以及注射器推进装置2000台。

据悉，该基地主要致力于医疗终端产品的生产，涵盖注射用交联透明质酸钠、透明质酸钠凝胶、医用生物胶等一系列医疗器械产品。目前，该基地已经取得了14个二类医疗器械产品的注册证，并在全球范围内率先推出了依克多因医疗器械产品。

研发创新能力，产业转换能力，市场转换能力兼具的华熙生物，对市场风向的把握和战略落定后的执行力，在多个行业风口上获得了验证。

天风证券早前的一份研报中曾提及，属中高端可选消费项目的医美，其消费意愿及消费群体容量与居民人均可支配收入及中产比例呈现正相关关系仍处提升阶段。且由于国内医美市场整体起步较晚，居民求美意识仍在持续教育及培育期。相比海外其他市场，国内医美产品服务的渗透率远未饱和。

该研报特别指出，由于医美手段反馈更为直接、效果可视化更强，近年来愈发受抗衰人群追捧。而相比于手术类，非手术类即轻医美类因风险更低、创伤更小、恢复时间更短等优点，越来越受青睐——其市场规模预计将于2030年扩容至4157亿元，占比也将由2021年的52%提升至65%，成为医美消费绝对主力，市场长期成长空间广阔。

而在轻医美注射类别中，由于上市早，认知度及接受度较高的玻尿酸，项目安全性及有效性已经多年验证，在注射类医美市场中占据主要份额。且华熙生物、昊海生科等国产品牌与欧美品牌的份额逐步持平。

今年的半年报中，华熙生物也透露，报告期内公司进行药械研发项目96个。其中，公司三类医疗器械“注射用透明质酸钠复合溶液”已于2024年7月获得NMPA批准上市。此外，公司上半年还有三类医疗器械水光产品进入注册申报阶段，有望成为首批合规上市的水光适应症产品。

而在透明质酸步入竞争充分的成熟阶段，轻医美注射品类也变得愈发多元。例如，相对于肉毒素等主流产品亦存在的性能短板，部分再生类产品、胶原蛋白类开启了高增长时代。

据天风证券统计，目前医美领域填充类仍以动物源胶原为主，国内已上市的III类胶原注射产品较少。包括华熙生物、江苏吴中在内的国内头部厂商均加速布局胶原蛋白医美赛道。未来重组胶原蛋白或将凭借其更好的安全性、可加工性等优势，在医美领域获得更大范围的应用及市场份额。

本次半年报中，华熙生物透露，其报告期在国内取得5个二类医疗器械注册证，涵盖了重组胶原蛋白创面敷料、重组胶原蛋白创面敷贴以及疤痕修复硅凝胶等多种医疗器械产品。此外，围绕重组胶原蛋白原料开发的喷剂、冻干粉等多款二类医疗器械终端产品，预计在未来1-2年内逐步取证上市，自主研发的三类医疗器械胶原蛋白终端产品预计于2024年下半年进入临床阶段。

此外，通过合成生物技术，华熙生物在上半年还推出了名为BloomcollaTMCol III-Y05 重组III型胶原蛋白的新原料。该原料分子量更小，能更有效的皮肤渗透性发挥促进真皮再生、抗皱紧致和改善皮肤暗沉功效，具有高蛋白表达量、高稳定性、高安全性的产品优势。

而依托合成生物学材料及技术平台优势，华熙生物正将“材料技术突破+产品功效多元化”的布局思路应用到皮肤类医疗终端业务中。

“比如依克多因二类器械产品，就在湘潭获批。后续订单也已经排满，可能一条生产线已经不能满足现在的市场需求。”赵燕透露，“这表明市场对创新类目有着巨大的渴求。”

林辰/文