贝福替尼获批后 贝达药业、益方生物却先后跌停：姗姗来迟的新药难以取得竞争优势？

每经记者 许立波每经编辑 魏官红

6月8日，创新药企业益方生物（SH688382，股价14.19元，市值81.59亿元）盘中一度跌停，最终报收于14.19元/股，跌幅达到19.92%。

Wind龙虎榜数据显示，益方生物卖出金额最大的前五名均为机构专用席位，合计净卖出7501.98万元。

对于益方生物今日（8日）的大跌，投资者在各大网络平台上讨论热烈，记者注意到，有许多投资者将下跌原因指向了公司于日前获批的新药甲磺酸贝福替尼胶囊上。

当天下午，围绕机构资金出逃、股价大跌一事，《每日经济新闻》记者也以投资者身份致电益方生物证券事务部门。公司工作人员回应称，经公司内部核查，未发现异常；对于股价跌停与贝福替尼获批一事之间的联系，上述工作人员仅回复称，具体以公司此前发布的公告为准。

公司回应称内部核查未发生异常

5月31日晚间，益方生物公告称，根据国家药品监督管理局官方网站，益方生物与贝达药业（SZ300558，股价49.05元，市值204.77亿元）合作开发的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）已获得国家药监局批准上市。

根据益方生物与贝达药业的合作协议，贝达药业具有独家在约定区域内进行产品开发及商业化的权利，贝达药业将向公司支付首付款、后续研发里程碑款项，以及产品上市后的销售里程碑款项及约定比率的销售提成费。

同时，益方生物在公告中提示风险称，贝福替尼获批上市后具体销售情况可能受到政策环境、外部市场环境变化等多种因素的影响，对公司营业收入的影响具有不确定性。

值得注意的是，就在益方生物宣布贝福替尼成功上市前一天，公司合作方贝达药业的股价也遭遇离奇闪崩。5月30日，贝达药业开盘后一路走低，盘中触及跌停，最终收跌19.76%，总市值蒸发近60亿元。此后几日，贝达药业的股价仍未见止跌，5月30日至今的8个交易日中跌幅总计约30%。由此，一些投资者将两家公司股价变动联系到一起。

今日下午，围绕机构资金出逃致使股价大跌一事，《每日经济新闻》记者也以投资者身份分别致电益方生物与贝达药业的证券事务部门。

针对盘中股价触及跌停的原因，益方生物工作人员回应称，经公司内部核查，未发现任何异常；对于股价跌停与贝福替尼获批一事之间的联系，上述工作人员也仅回复称，具体以公司此前发布的公告为准。

贝达药业工作人员回复称：“公司近日来的股价表现确实不尽如人意，但从公司角度来说，基本面上并未发生太大变化，申报NDA（新药上市）的产品也在顺利推进；公司并没有特别大的‘雷点’，也不存在未披露的事项，与益方生物的合作也未发生变动。”

上述贝达药业的工作人员还表示，按照一般的思路来说，作为一家药企，有新的药品上市基本上算是一项利好，可以为公司营收增加增长点，因此贝达药业公司内部也不太理解资本市场的反应。

EGFR抑制剂赛道竞争激化

资料显示，贝福替尼是第三代EGFR抑制剂，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，本次获批的适应症为二线治疗适应症。适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

截至目前，已有三款三代EGFR抑制剂在中国获批上市，分别是阿斯利康的奥希替尼、翰森制药（HK03692，股价13.04港元，市值773.71亿港元）的阿美替尼及艾力斯（SH688578，股价26.90元，市值121.05亿元）的伏美替尼。

从国内市场的竞争格局看，目前在已获批的四款三代EGFR抑制剂中，阿斯利康的奥希替尼占据主导地位。浙商证券研报分析认为，奥希替尼是第一代至第三代抑制剂中销售额最高的EGFR抑制剂。一线和二线适应症均已纳入医保，凭借领先本土三代EGFR抑制剂至少3年上市优势和强大的销售能力市场领先。从数据看，2021年奥希替尼为代表的三代EGFR国内样本医院销售额已经达到20亿元以上，阿美替尼、伏美替尼均在5亿元规模以下。

另一方面，由于耐药性的问题，各大药企也在争相研发第四代EGFR抑制剂，其中国内进展最快的应该是再鼎医药引进的BLU-945，其已于2022年4月获批临床。除此之外，贝达药业、君实生物、正大天晴也均开启第四代EGFR抑制剂的研发，正在排队涌入这一市场，未来相关领域的竞争将逐渐激化。

前有第三代EGFR抑制剂“标杆”奥希替尼难以追赶，后有第四代EGFR抑制剂新品不断涌现，贝福替尼恐难在市场上分得多少利润，这或许是今日资本用脚投票的一大重要原因。

封面图片来源：视觉中国-VCG41N1387200919