益方生物：D-0502安全性良好初步展现出抗肿瘤效果

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯 益方生物11月8日晚发布投资者关系活动记录表，公司近期接受了华泰柏瑞、国投瑞银、建信基金、国泰基金等14家以上机构的调研。调研各方就公司各产品线的最新进展情况进行了交流。

　　公司介绍，D-1553目前处于新药上市申请的审评流程中。D-1553也正在进行多种实体瘤适应症的单药与联合用药的国际多中心（MRCT）研究，目前处于临床II期试验阶段。2023年8月，公司授权正大天晴有权在中国大陆地区对D-1553产品进行独占性的开发、注册、生产和商业化。

　　公司研发的D-0502（口服SERD）产品是国内首个进入二线治疗注册III期临床试验的产品，适用于ER阳性、HER2阴性的乳腺癌患者。D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展与氟维司群头对头的二线注册临床III期试验。同时，D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。结果显示，D-0502单药治疗在ER阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好，并初步展现出了抗肿瘤效果-临床受益率（CBR：CR+PR+SD≥24周）达47.1%；ORR为15.7%；在与氟维司群CONFIRM研究相似的受试者中，中位PFS为7.4个月。

　　D-0120已经完成国内IIa期临床试验，在2022年四季度启动了国内IIb期临床研究。2023年4月在美国展开了联合用药II期临床研究。D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，2023年6月，D-2570的I期临床完成入组并完成所有访视。2023年12月启动了针对银屑病的II期临床试验，并于今年6月完成患者入组，正按计划进行中。

　　公司表示，目前公司临床前在研管线主要还是聚焦于肿瘤和肿瘤免疫疾病领域。（高毅）